गर्भाशय ग्रीवा कैंसर की स्क्रीनिंग में नवाचार: विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के दिशानिर्देशों का पूर्णतः स्वचालित उच्च जोखिम वाले एचपीवी संक्रमण का पता लगाने वाले प्लेटफॉर्म के साथ संरेखण

1. गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का वैश्विक बोझ और स्क्रीनिंग संबंधी चुनौतियाँ

सर्वाइकल कैंसर एक प्रमुख वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती बना हुआ है, हालांकि प्रभावी स्क्रीनिंग और प्रारंभिक हस्तक्षेप के माध्यम से इसे काफी हद तक रोका जा सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, 2022 में दुनिया भर में इसके लगभग 662,000 नए मामले और 349,000 मौतें हुईं, जिससे यह महिलाओं में चौथा सबसे आम कैंसर और कैंसर से संबंधित मृत्यु का चौथा प्रमुख कारण बन गया। इस बीमारी का बोझ निम्न और मध्यम आय वाले देशों (LMICs) में असमान रूप से केंद्रित है, जहां उच्च आय वाले देशों की तुलना में इसकी घटना और मृत्यु दर काफी अधिक है। इसका मुख्य कारण उच्च गुणवत्ता वाले स्क्रीनिंग कार्यक्रमों की कमी और पूर्व-कैंसर घावों का प्रभावी पता लगाने और उपचार का अभाव है, साथ ही निम्नलिखित कारक भी इसमें योगदान देते हैं:

-जांच संबंधी बुनियादी ढांचे का अभाव या कमजोर स्थिति:सुलभ और गुणवत्ता-सुनिश्चित स्क्रीनिंग सेवाओं का अभाव।

-संसाधन संबंधी बाधाएं:सीमित प्रयोगशाला अवसंरचना, कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स और विश्वसनीय बिजली।

-कर्मचारियों की कमी:प्रशिक्षित प्रयोगशाला और नैदानिक ​​कर्मचारियों की कमी।

- विलंब और अनुवर्ती कार्रवाई में चूक:नमूना संग्रह और परिणामों की उपलब्धता के बीच अंतराल समय, जिससे नैदानिक ​​प्रबंधन में देरी होती है या मरीज़ों का अनुवर्ती कार्रवाई छूट जाती है[1]।

2. गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के कारण और आणविक आधार

उच्च जोखिम वाले ह्यूमन पैपिलोमावायरस (एचआर-एचपीवी) का लगातार संक्रमण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का एक अनिवार्य कारण है। 200 से अधिक पहचाने गए एचपीवी जीनोटाइप में से, कम से कम 12 प्रकारों को अंतर्राष्ट्रीय कैंसर अनुसंधान एजेंसी (आईएआरसी) द्वारा कैंसरजनक (समूह 1) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

आणविक स्तर पर, एचपीवी-प्रेरित कैंसरजनन मुख्य रूप से वायरल ऑन्कोप्रोटीन ई6 और ई7 द्वारा संचालित होता है। ई6 ट्यूमर सप्रेसर प्रोटीन पी53 के अपघटन को बढ़ावा देता है, जबकि ई7 कार्यात्मक रूप से रेटिनोब्लास्टोमा प्रोटीन (आरबी) को निष्क्रिय कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप कोशिका चक्र का असंतुलन और घातक परिवर्तन होता है।

3. डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित स्क्रीनिंग रणनीतियाँ

विश्व स्वास्थ्य संगठन गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की रोकथाम के लिए एचपीवी न्यूक्लिक एसिड परीक्षण (एनएटी) को प्राथमिक स्क्रीनिंग विधि के रूप में प्राथमिकता देता है।

सामान्य जनसंख्या:एचपीवी डीएनए या एमआरएनए-आधारित एनएटी

एचआईवी से पीड़ित महिलाएं:एचपीवी डीएनए-आधारित एनएटी

स्क्रीनिंग अंतराल:

30-65 वर्ष की महिलाएं: हर 5-10 साल में

एचआईवी से पीड़ित महिलाएं: हर 3-5 साल में

साइटोलॉजी-आधारित विधियों की तुलना में, एचपीवी परीक्षण दर्शाता हैउच्च संवेदनशीलताऔर प्रदान करता हैएक बेहतर नकारात्मक पूर्वानुमान मूल्यजिससे स्क्रीनिंग के अंतराल को लंबा और अधिक लागत प्रभावी बनाना संभव हो सके।

4. एचपीवी स्क्रीनिंग परीक्षणों के लिए डब्ल्यूएचओ का लक्षित उत्पाद प्रोफाइल

डब्ल्यूएचओ ने एक विकसित किया हैलक्षित उत्पाद प्रोफ़ाइल (टीपीपी)विकेंद्रीकृत और संसाधन-सीमित सेटिंग्स में उपयोग के लिए अभिप्रेत एचपीवी स्क्रीनिंग assays के लिए।[1]

प्रमुख विशेषताओं में शामिल हैं:

-स्वयं एकत्रित नमूनों के साथ अनुकूलता

- एकाधिक उच्च जोखिम वाले एचपीवी जीनोटाइप (≥12 प्रकार) का पता लगाना

-प्रयोगशाला में प्रशिक्षित न किए गए कर्मियों द्वारा संचालन

- एक ही क्लिनिकल मुलाकात में परिणाम उपलब्ध हो जाते हैं

ये मानदंड पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण और "स्क्रीन-एंड-ट्रीट" रणनीतियों का समर्थन करते हैं।

5. उच्च जोखिम वाले एचपीवी संक्रमण का पता लगाने के लिए पूरी तरह से स्वचालित प्लेटफॉर्म

मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट का AIO800 सिस्टम प्रदान करता हैपूरी तरह से स्वचालित नमूना-से-उत्तर कार्यप्रणालीडब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित स्क्रीनिंग रणनीतियों के अनुरूप न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण, प्रवर्धन और पहचान को एकीकृत करना।

5.1 स्वचालित नमूना-से-उत्तर कार्यप्रवाह

यह प्लेटफॉर्म न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण, प्रवर्धन और पहचान को एक ही बंद प्रणाली में एकीकृत करता है, जिसमें ऑपरेटर के न्यूनतम हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। यह डिज़ाइन:

-विशेषज्ञ प्रयोगशाला कर्मियों पर निर्भरता कम करता है

- प्रक्रिया में होने वाली भिन्नता और संदूषण के जोखिम को कम करता है

- विकेंद्रीकृत स्वास्थ्य सेवा व्यवस्थाओं में तैनाती को सक्षम बनाता है

साथ ही, इसकी उत्पादन क्षमता केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं में इसके अनुप्रयोग का समर्थन करती है, जिससे बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग कार्यक्रमों को सुगम बनाया जा सकता है।

5.2 व्यापक जीनोटाइपिंग कवरेज

यह प्रणाली 14 उच्च जोखिम वाले एचपीवी प्रकारों का पता लगाती है, जिनमें आईएआरसी द्वारा वर्गीकृत सभी 12 कैंसरकारी प्रकार (एचपीवी16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 और 59) के साथ-साथ एचपीवी66 और एचपीवी68 भी शामिल हैं।

महत्वपूर्ण बात यह है कि यह प्रदान करता हैप्रकार-विशिष्ट जीनोटाइपिंगइसके परिणामस्वरूप जोखिम का वर्गीकरण और अधिक सटीक नैदानिक ​​प्रबंधन संभव हो पाता है।

5.3 विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता और नैदानिक ​​निहितार्थ

300 कॉपी/एमएल की पहचान सीमा के साथ, यह प्रणाली निम्न स्तर के एचपीवी संक्रमण की पहचान करने में सक्षम है जो निम्नलिखित में योगदान देता है:

- चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण संक्रमणों का शीघ्र पता लगाना

- नकारात्मक पूर्वानुमान मूल्य में सुधार

- विस्तारित स्क्रीनिंग अंतराल के लिए समर्थन

5.4 स्व-नमूनाकरण के लिए समर्थन

यह प्लेटफॉर्म दोनों के साथ संगत हैगर्भाशय ग्रीवा के स्वाब के नमूने और स्वयं द्वारा एकत्रित मूत्र के नमूनेस्क्रीनिंग में भाग लेने में आने वाली प्रमुख बाधाओं को दूर करने के लिए WHO की सिफारिशों के अनुरूप, जिनमें शामिल हैं:

- स्वास्थ्य सुविधाओं तक सीमित पहुंच

-सामाजिक-सांस्कृतिक बाधाएँ

-चिकित्सक-आधारित नमूनाकरण से रोगियों को होने वाली असुविधा

यह देखा गया है कि स्व-नमूनाकरण से स्क्रीनिंग कार्यक्रमों में भागीदारी बढ़ती है, विशेष रूप से वंचित आबादी के बीच।

5.5 परिवेशीय भंडारण के लिए लाइयोफिलाइज्ड अभिकर्मक प्रौद्योगिकी

सीमित संसाधनों वाले परिवेशों में इसकी प्रयोज्यता को और बढ़ाने के लिए, सिस्टम में निम्नलिखित शामिल हैं:लाइयोफिलाइज्ड (फ्रीज-ड्राइड) अभिकर्मकजो परिवेश के तापमान पर स्थिर होते हैं, जिससे कई परिचालन संबंधी लाभ मिलते हैं:

-शीत श्रृंखला पर निर्भरता से मुक्ति: प्रशीतित परिवहन और भंडारण की आवश्यकता समाप्त हो जाती है

-बेहतर स्थिरता: विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में अभिकर्मक की अखंडता बनाए रखता है

- सरलीकृत लॉजिस्टिक्स: बुनियादी ढांचे की आवश्यकताओं और परिचालन लागत को कम करता है

- सुगम पहुंच: दूरस्थ या कम सुविधा वाले क्षेत्रों में तैनाती को आसान बनाता है

6. निष्कर्ष

कोशिका विज्ञान आधारित स्क्रीनिंग से एचपीवी आधारित आणविक परीक्षण की ओर संक्रमण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की रोकथाम में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतिनिधित्व करता है। रूपात्मक परिवर्तनों के बजाय रोग के मूल कारण को लक्षित करके, एचपीवी परीक्षण सक्षम बनाता है।पहले और अधिक संवेदनशील पहचानजोखिमग्रस्त व्यक्तियों का।

इसके अलावा, पूरी तरह से स्वचालित आणविक निदान प्लेटफॉर्म स्क्रीनिंग वितरण में मौजूदा बाधाओं को दूर करने के लिए एक व्यावहारिक दृष्टिकोण प्रदान करते हैं।उच्च विश्लेषणात्मक प्रदर्शन, संचालन में सरलता और स्व-नमूनाकरण के लिए समर्थन,AIO800 में स्क्रीनिंग कवरेज का विस्तार करने, शीघ्र निदान में सुधार करने और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के वैश्विक बोझ को कम करने में योगदान देने की क्षमता है।

संदर्भ:

1. विश्व स्वास्थ्य संगठन। गर्भाशय ग्रीवा के पूर्व-कैंसर और कैंसर का पता लगाने के लिए मानव पैपिलोमावायरस स्क्रीनिंग परीक्षणों के लिए लक्षित उत्पाद प्रोफाइल। जिनेवा: डब्ल्यूएचओ; 2024।