KRAS 8 उत्परिवर्तन पहचान किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)-RUO

संक्षिप्त वर्णन:

[उत्पाद कोड] HWTS-TM4009

संक्षिप्त वर्णन

यह किट मानव पैराफिन-एम्बेडेड पैथोलॉजिकल सेक्शन से निकाले गए डीएनए में के-रास जीन के कोडॉन 12 और 13 में 8 उत्परिवर्तनों का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए है।

केवल अनुसंधान उपयोग के लिए


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KRAS 8 उत्परिवर्तन पहचान किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)-RUO

महामारी विज्ञान

KRAS जीन में बिंदु उत्परिवर्तन कई प्रकार के मानव ट्यूमर में पाए गए हैं, ट्यूमर में उत्परिवर्तन दर लगभग 17% से 25%, फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में 15% से 30% और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में 20% से 50% है। चूंकि K-ras जीन द्वारा एन्कोड किया गया P21 प्रोटीन EGFR सिग्नलिंग पाथवे के नीचे स्थित होता है, इसलिए K-ras जीन उत्परिवर्तन के बाद, नीचे का सिग्नलिंग पाथवे हमेशा सक्रिय रहता है और EGFR पर लक्षित दवाओं से अप्रभावित रहता है, जिसके परिणामस्वरूप कोशिकाओं का निरंतर घातक प्रसार होता है। K-ras जीन में उत्परिवर्तन आमतौर पर फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में EGFR टायरोसिन काइनेज अवरोधकों के प्रति प्रतिरोधकता और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में एंटी-EGFR एंटीबॉडी दवाओं के प्रति प्रतिरोधकता प्रदान करते हैं [1, 2, 3]। 2008 में, राष्ट्रीय व्यापक कैंसर नेटवर्क (NCCN) ने कोलोरेक्टल कैंसर के लिए एक नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देश जारी किया, जिसमें बताया गया कि K-ras को सक्रिय करने वाले उत्परिवर्तन स्थल मुख्य रूप से एक्सॉन 2 के कोडॉन 12 और 13 में स्थित होते हैं, और यह अनुशंसा की गई कि उन्नत मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले सभी रोगियों का उपचार से पहले K-ras उत्परिवर्तन के लिए परीक्षण किया जा सकता है[4]। इसलिए, K-ras जीन उत्परिवर्तन का शीघ्र और सटीक पता लगाना नैदानिक ​​दवा मार्गदर्शन में अत्यंत महत्वपूर्ण है। यह किट उत्परिवर्तन स्थिति का गुणात्मक मूल्यांकन प्रदान करने के लिए डीएनए को पहचान नमूने के रूप में उपयोग करती है, जो चिकित्सकों को कोलोरेक्टल कैंसर, फेफड़ों के कैंसर और अन्य ट्यूमर रोगियों की स्क्रीनिंग में सहायता कर सकती है जिन्हें लक्षित दवाओं से लाभ होता है। किट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं और रोगियों के व्यक्तिगत उपचार के एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किए जाने चाहिए। चिकित्सकों को रोगी की स्थिति, दवा के संकेत, उपचार प्रतिक्रिया और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतकों जैसे कारकों के आधार पर परीक्षण परिणामों पर व्यापक निर्णय लेना चाहिए।

तकनीकी मापदंड

भंडारण ≤-18℃
शेल्फ जीवन 12 महीने
नमूना प्रकार मानव पैराफिन-एम्बेडेड पैथोलॉजिकल सेक्शन
CV ≤5.0%
लोद a) K-ras रिएक्शन बफर A और K-ras रिएक्शन बफर B 3 ng/μL वाइल्ड-टाइप बैकग्राउंड के तहत 1% उत्परिवर्तन दर का स्थिर रूप से पता लगा सकते हैं; b) 1×10 का उत्परिवर्तन3कॉपी/एमएल को 1×10 के वाइल्ड-टाइप बैकग्राउंड में स्थिर रूप से पता लगाया जा सकता है।5जब उत्परिवर्तन दर 1% हो तो प्रतियां/एमएल; c) जब कंपनी LoD संदर्भ SW3 का परीक्षण किया जाता है, तो रिएक्शन बफर A और रिएक्शन बफर B का कोई Ct मान नहीं होता है या Ct मान = 0 होता है।
लागू उपकरण एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7300 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, लाइटसाइक्लर® 480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, बायोराड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम। 

 

कार्य प्रवाह

आवश्यक अभिकर्मक उपलब्ध नहीं है:DNase/RNase मुक्त पानी, निर्जल इथेनॉल। पैराफिन में एम्बेडेड ऊतक के नमूने का परीक्षण करते समय, QIAGEN की QIAamp DNA FFPE टिशू किट (56404) और Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. द्वारा निर्मित पैराफिन-एम्बेडेड टिशू DNA रैपिड एक्सट्रैक्शन किट (DP330) का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

आवश्यक उपभोग्य वस्तुएं जो उपलब्ध नहीं कराई गई हैं:डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल दस्ताने, डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त सेंट्रीफ्यूज ट्यूब, 8-ट्यूब स्ट्रिप्स, सेंट्रीफ्यूज।


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