फ्रीज-ड्राइड छह श्वसन रोगजनकों का न्यूक्लिक एसिड
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT177-फ्रीज-ड्राइड सिक्स रेस्पिरेटरी पैथोजेन्स न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)
उत्पाद अनुमोदन
आईवीडीआर
महामारी विज्ञान
श्वसन तंत्र का संक्रमण मनुष्यों में होने वाली सबसे आम बीमारी है, जो किसी भी व्यक्ति को हो सकती है।यह श्वसन तंत्र लिंग, आयु और क्षेत्र के आधार पर भिन्न होता है और विश्व में रुग्णता और मृत्यु के सबसे महत्वपूर्ण कारणों में से एक है [1]। चिकित्सकीय रूप से सामान्य श्वसन रोगजनकों में रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस, एडेनोवायरस, ह्यूमन मेटानेमोवायरस, राइनोवायरस, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस (I/II/III) और माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आदि शामिल हैं [2,3]। श्वसन तंत्र संक्रमण के नैदानिक लक्षण और संकेत अपेक्षाकृत समान होते हैं, लेकिन विभिन्न रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के तरीके, उपचारात्मक प्रभाव और रोग का क्रम भिन्न-भिन्न होते हैं [4,5]। वर्तमान में, श्वसन रोगजनकों की प्रयोगशाला में पहचान करने के मुख्य तरीकों में वायरस पृथक्करण, एंटीजन पहचान और न्यूक्लिक एसिड पहचान आदि शामिल हैं। यह किट श्वसन संक्रमण के लक्षणों वाले व्यक्तियों में विशिष्ट वायरल न्यूक्लिक एसिड का पता लगाती है और उनकी पहचान करती है, साथ ही अन्य नैदानिक और प्रयोगशाला परिणामों के साथ मिलकर श्वसन संक्रमण के निदान में सहायता करती है। इस परीक्षण के परिणामों को निदान, उपचार या रोगी प्रबंधन संबंधी अन्य निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | 2-28℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | मानव मुखग्रसनी स्वाब, नासिकाग्रसनी स्वाब |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| लोद | 200 प्रतियां/एमएल |
| विशेषता | परस्पर क्रिया: किट और ह्यूमन बोका वायरस, साइटोमेगालोवायरस, हर्पीस सिंप्लेक्स वायरस टाइप 1, वैरिसेला ज़ोस्टर वायरस, एपस्टीन-बार वायरस, बैसिलस पर्टुसिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, कोरीनेबैक्टीरियम, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लैक्टोबैसिलस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरहलिस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के क्षीण उपभेद, नीसेरिया मेनिंगिटिडिस, नीसेरिया एसपीपी. (नीसेरिया गोनोरिया), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, आईएफवी ए, आईएफवी बी, पैराइन्फ्लुएंजा IV, SARS-CoV-2, कोरोनावायरस (HKU1), कोरोनावायरस (OC43), कोरोनावायरस (NL63) के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है। |
| लागू उपकरण | टाइप I: एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड)। टाइप II परीक्षण: जियांग्सू मैक्रो द्वारा निर्मित EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड |
आवश्यक अभिकर्मक/उपकरण उपलब्ध नहीं कराए गए हैं।
जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेडटेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जिसे मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-EQ011) के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है) और मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-8) (इसके साथ इस्तेमाल किया जाता है)जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित यूडेमोन™ एआईओ800।नमूना संरक्षण घोल: 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, वायरस सैंपलिंग किट (MT0301-1) द्वारायोकोन बायोलॉजी टेक्नोलॉजी कंपनी (बीजिंग), कोपन इटालिया एसपीए द्वारा यूटीएम® यूनिवर्सल ट्रांसपोर्ट मीडियम™ (जीएक्सबी नंबर: 20191277), जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा सैंपल कलेक्टिंग, मेलिंग और शिपिंग किट (एचडब्ल्यूटीएस-3002)।
आवश्यक उपभोग्य वस्तुएं जो उपलब्ध नहीं कराई गई हैं:डीएनएज़/आरएनएज़-मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल दस्ताने, डीएनएज़/आरएनएज़-मुक्त ईपी ट्यूब, चुंबकीय बीड एक्सट्रैक्टर या चुंबकीय रैक।









