फ्रीज-ड्राइड इन्फ्लूएंजा वायरस/इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लिक एसिड
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT193-फ्रीज़-ड्राइड इन्फ्लूएंजा वायरस/इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेंस पीसीआर)
महामारी विज्ञान
एनपी और एम जीन के बीच प्रतिजन अंतर के अनुसार, इन्फ्लूएंजा वायरस को चार प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है: इन्फ्लूएंजा ए वायरस (आईएफवी ए), इन्फ्लूएंजा बी वायरस (आईएफवी बी), इन्फ्लूएंजा सी वायरस (आईएफवी सी) और इन्फ्लूएंजा डी वायरस (आईएफवी डी)। इन्फ्लूएंजा ए वायरस के लिए, इसके कई मेजबान और जटिल सीरोटाइप हैं, और यह आनुवंशिक पुनर्संयोजन और अनुकूली उत्परिवर्तन के माध्यम से मेजबानों में फैल सकता है। मनुष्यों में इन्फ्लूएंजा ए वायरस के लिए स्थायी प्रतिरक्षा की कमी होती है, इसलिए सभी उम्र के लोग आम तौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। इन्फ्लूएंजा ए वायरस इन्फ्लूएंजा महामारी का सबसे प्रमुख रोगाणुओं है। इन्फ्लूएंजा बी वायरस के लिए, यह ज्यादातर छोटे क्षेत्रों में फैलता है और वर्तमान में इसका कोई उपप्रकार नहीं है। एशिया-प्रशांत क्षेत्र के 15 देशों में इन्फ्लूएंजा के मासिक पुष्ट मामलों में, इन्फ्लूएंजा बी वायरस के निदान की दर 0 से 92% तक है। इन्फ्लूएंजा ए वायरस के विपरीत, कुछ खास समूह, जैसे बच्चे और बुजुर्ग, इन्फ्लूएंजा बी वायरस के प्रति संवेदनशील होते हैं, जो आसानी से जटिलताएँ पैदा कर सकता है और समाज पर इन्फ्लूएंजा ए वायरस से भी ज़्यादा बोझ डाल सकता है।
तकनीकी मापदंड
भंडारण | 2-28℃ |
शेल्फ जीवन | 12 महीने |
नमूना प्रकार | गले का स्वाब |
Ct | आईएफवी ए,आईएफवीबी सीटी≤35 |
CV | <5.0% |
लोद | 200 प्रतियां/एमएल |
विशेषता | क्रॉस-रिएक्टिविटी: किट और बोकावायरस, राइनोवायरस, साइटोमेगालोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस, एपस्टीन-बार वायरस, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस, वैरिसेला-जोस्टर वायरस, मम्प्स वायरस, एंटरोवायरस, मीजल्स वायरस, ह्यूमन मेटान्यूमोवायरस, एडेनोवायरस, ह्यूमन कोरोनावायरस, नोवेल कोरोनावायरस, SARS-CoV, MERS-CoV, रोटावायरस, नोरोवायरस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, लेजिओनेला, न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बोर्डेटेला पर्टुसिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, नीसेरिया गोनोरिया, कैंडिडा अल्बिकन्स, कैंडिडा ग्लाब्रेटा के बीच कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। एस्परगिलस फ्यूमिगेटस, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, स्ट्रेप्टोकोकस सालिवेरियस, मोराक्सेला कैटरलिस, लैक्टोबैसिलस, कोरिनेबैक्टीरियम और मानव जीनोमिक डीएनए। हस्तक्षेप परीक्षण: म्यूसिन (60 मिलीग्राम/एमएल), मानव रक्त (50%), फिनाइलेफ्राइन (2 मिलीग्राम/एमएल), ऑक्सीमेटाज़ोलिन (2 मिलीग्राम/एमएल), सोडियम क्लोराइड (20 मिलीग्राम/एमएल) 5% परिरक्षक के साथ, बेक्लोमेथासोन (20 मिलीग्राम/एमएल), डेक्सामेथासोन (20 मिलीग्राम/एमएल), फ्लुनिसोलाइड (20μg/एमएल), ट्रायमसिनोलोन (2 मिलीग्राम/एमएल), बुडेसोनाइड (1 मिलीग्राम/एमएल), मोमेटासोन (2 मिलीग्राम/एमएल), फ्लुटिकासोन (2 मिलीग्राम/एमएल), हिस्टामाइन हाइड्रोक्लोराइड (5 मिलीग्राम/एमएल), बेंज़ोकेन (10%), मेन्थॉल (10%), ज़ानामिवीर (20 मिलीग्राम/एमएल), पेरामिविर (1 मिलीग्राम/एमएल), मुपिरोसिन (20 मिलीग्राम/एमएल), टोब्रामाइसिन (0.6 मिलीग्राम/एमएल), ओसेल्टामिवीर (60 एनजी/एमएल), हस्तक्षेप परीक्षण के लिए रिबाविरिन (10 मि.ग्रा./ली.) का चयन किया गया, और परिणामों से पता चला कि उपरोक्त सांद्रता पर हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों की किट के परीक्षण परिणामों पर कोई हस्तक्षेप प्रतिक्रिया नहीं थी। |
लागू उपकरण | प्रकार I परीक्षण अभिकर्मक पर लागू: एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड)। प्रकार II परीक्षण अभिकर्मक पर लागू: जियांगसू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा यूडेमनTM AIO800 (HWTS-EQ007) |
कार्य प्रवाह
पारंपरिक पीसीआर
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (एचडब्ल्यूटीएस-3019) (जिसका उपयोग मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (एचडब्ल्यूटीएस-3006सी, (एचडब्ल्यूटीएस-3006बी) के साथ जियांग्सू मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा किया जा सकता है) को नमूना निष्कर्षण के लिए अनुशंसित किया जाता है और बाद के चरणों को किट के आईएफयू के साथ सख्त अनुपालन में किया जाना चाहिए।
AIO800 ऑल-इन-वन मशीन