उच्च जोखिम वाले मानव पैपिलोमा वायरस के 28 प्रकार (16/18 टाइपिंग) न्यूक्लिक एसिड

संक्षिप्त वर्णन:

प्रमाणपत्र: सीई, वियतनाम एमडीए, टीएफडीए, एएमएमपीएस

यह किट पुरुष/महिला मूत्र और महिला गर्भाशय ग्रीवा की कोशिकाओं में 28 प्रकार के ह्यूमन पैपिलोमा वायरस (HPV) (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) के न्यूक्लिक एसिड का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है। HPV 16/18 का टाइप निर्धारित किया जा सकता है, शेष प्रकारों का पूरी तरह से टाइप निर्धारित नहीं किया जा सकता है, जो HPV संक्रमण के निदान और उपचार के लिए एक सहायक साधन प्रदान करता है।


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

HWTS-CC006A-28 उच्च जोखिम वाले मानव पैपिलोमा वायरस (16/18 टाइपिंग) के प्रकारों का पता लगाने वाली न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)

महामारी विज्ञान

गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर महिलाओं के प्रजनन तंत्र में होने वाले सबसे आम घातक ट्यूमरों में से एक है। अध्ययनों से पता चला है कि एचपीवी संक्रमण और बार-बार होने वाले संक्रमण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के प्रमुख कारणों में से एक हैं। वर्तमान में, एचपीवी के कारण होने वाले गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए अभी भी कोई प्रभावी उपचार उपलब्ध नहीं है, इसलिए एचपीवी संक्रमण का शीघ्र पता लगाना और रोकथाम करना गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की रोकथाम की कुंजी है। गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एक सरल, विशिष्ट और त्वरित कारण-निर्धारण परीक्षण विकसित करना अत्यंत महत्वपूर्ण है।

चैनल

प्रतिक्रिया मिश्रण चैनल प्रकार
पीसीआर-मिक्स1 परिवार 18
वीसी(हेक्स) 16
रॉक्स 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
सीवाई5 आंतरिक नियंत्रण
पीसीआर-मिक्स2 परिवार 6, 11, 54, 83
वीसी(हेक्स) 26, 44, 61, 81
रॉक्स 40, 42, 43, 53, 73, 82
सीवाई5 आंतरिक नियंत्रण

तकनीकी मापदंड

भंडारण तरल: ≤-18℃
शेल्फ जीवन 12 महीने
नमूना प्रकार गर्भाशय ग्रीवा स्वाब, योनि स्वाब, मूत्र
Ct ≤28
CV <5.0%
लोद 300 प्रतियां/एमएल
लागू उपकरण एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम
एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम
क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम
SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम
लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली
लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम
MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर
बायोराड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम
बायोराड सीएफएक्स ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम

कार्य प्रवाह

किट आईएफयू के विवरण देखें।

समाधान 1 (स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण)

किट के विवरण के लिए IFU देखें।

समाधान 2: (मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज रिएजेंट)

किट के विवरण के लिए IFU देखें।

अभिकर्मकों की आवश्यकता है लेकिन वे उपलब्ध नहीं कराए गए हैं।

जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज रिएजेंट (HWTS-3005-8), मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जिसे मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-EQ011) के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है), मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए कॉलम (HWTS-3020-50)।

आवश्यक उपभोग्य वस्तुएं उपलब्ध नहीं कराई जाएंगी

1.5 मिलीलीटर डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त सेंट्रीफ्यूज ट्यूब, डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त टिप्स, 0.2 मिलीलीटर पीसीआर ट्यूब, डेस्कटॉप सेंट्रीफ्यूज, डेस्कटॉप ऑसिलेशन मिक्सर।


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