स्टैफिलोकोकस ऑरियस और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट
प्रोडक्ट का नाम
स्टैफिलोकोकस ऑरियस और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)
उपयोग का उद्देश्य
इस किट का उपयोग मानव थूक के नमूनों, नाक के स्वाब के नमूनों और त्वचा एवं कोमल ऊतक संक्रमण के नमूनों में स्टैफिलोकोकस ऑरियस और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस न्यूक्लिक एसिड का गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। थूक और नाक के स्वाब के नमूनों की जांच चिकित्सा संस्थानों में अस्पताल में भर्ती मरीजों, जिनमें गहन चिकित्सा इकाई के मरीज, शल्य चिकित्सा के मरीज और दीर्घकालिक देखभाल वाले मरीज शामिल हैं, में MRSA संक्रमण की रोकथाम और नियंत्रण के लिए की जाती है। इसका उपयोग संदिग्ध स्टैफिलोकोकस ऑरियस और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस श्वसन संक्रमण वाले मरीजों के सहायक निदान के लिए भी किया जा सकता है; या MRSA/SA त्वचा एवं कोमल ऊतक संक्रमण के निदान में सहायता के लिए माइक्रोबियल कल्चर जैसे अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ संयोजन में किया जा सकता है। परीक्षण परिणामों का उपयोग सीधे एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को निर्देशित करने के लिए नहीं किया जाता है।
महामारी विज्ञान
स्टैफिलोकोकस ऑरियस अस्पताल में होने वाले संक्रमण के महत्वपूर्ण रोगजनक जीवाणुओं में से एक है। स्टैफिलोकोकस ऑरियस (SA) स्टैफिलोकोकस परिवार से संबंधित है और ग्राम-पॉजिटिव जीवाणुओं का प्रतिनिधि है, जो विभिन्न प्रकार के विषाक्त पदार्थ और आक्रामक एंजाइम उत्पन्न कर सकता है। इस जीवाणु में व्यापक वितरण, प्रबल रोगजनकता और उच्च प्रतिरोध दर की विशेषताएँ हैं। थर्मोस्टेबल न्यूक्लिएज जीन (nuc) स्टैफिलोकोकस ऑरियस का एक अत्यधिक संरक्षित जीन है।
हाल के वर्षों में, हार्मोन और प्रतिरक्षा दवाओं के व्यापक उपयोग और व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के दुरुपयोग के कारण, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) से होने वाले अस्पताल-जनित संक्रमणों में वृद्धि हुई है। 2019 में चीन में MRSA की राष्ट्रीय औसत पहचान दर 30.2% थी। MRSA को स्वास्थ्य सेवा-संबंधित MRSA (HA-MRSA), समुदाय-संबंधित MRSA (CA-MRSA) और पशुधन-संबंधित MRSA (LA-MRSA) में विभाजित किया गया है। CA-MRSA, HA-MRSA और LA-MRSA की सूक्ष्मजीवविज्ञान, जीवाणु प्रतिरोध (उदाहरण के लिए, HA-MRSA, CA-MRSA की तुलना में अधिक बहु-दवा प्रतिरोध दिखाता है) और नैदानिक विशेषताओं (उदाहरण के लिए, संक्रमण स्थल) में काफी अंतर हैं। इन विशेषताओं के आधार पर, CA-MRSA और HA-MRSA में अंतर किया जा सकता है। हालांकि, अस्पतालों और समुदायों के बीच लोगों की निरंतर आवाजाही के कारण CA-MRSA और HA-MRSA के बीच का अंतर कम होता जा रहा है। MRSA कई दवाओं के प्रति प्रतिरोधी है, यह न केवल बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स के प्रति प्रतिरोधी है, बल्कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और क्विनोलोन के प्रति भी अलग-अलग मात्रा में प्रतिरोधी है। दवा प्रतिरोध दरों में क्षेत्रीय स्तर पर काफी अंतर और अलग-अलग रुझान देखने को मिलते हैं। MRSA त्वचा के घावों, बालों के रोम, रक्त और अन्य स्रोतों के माध्यम से शरीर में प्रवेश कर सकता है और मवादयुक्त संक्रमण का कारण बन सकता है। त्वचा रोग और जलने से पीड़ित मरीज MRSA संक्रमण के प्रति अत्यधिक संवेदनशील होते हैं। निमोनिया MRSA के सबसे आम नैदानिक संक्रमणों में से एक है, और अनुचित उपचार उच्च मृत्यु दर का एक महत्वपूर्ण कारण है।
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | ≤ -18℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | बलगम, नाक से लिया गया स्वाब, त्वचा और नरम ऊतकों के संक्रमण का नमूना, |
| CV | <5.0% |
| लोद | 1000 सीएफयू/एमएल |
| विशेषता | क्रॉस-रिएक्टिविटी परीक्षण से पता चलता है कि इस किट की अन्य श्वसन रोगजनकों जैसे कि मेथिसिलिन-संवेदनशील स्टैफिलोकोकस ऑरियस, कोगुलेज़-नेगेटिव स्टैफिलोकोकस, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, एसीनेटोबैक्टर बाउमानी, प्रोटियस मिराबिलिस, एंटरोबैक्टर क्लोएसी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोकोकस फेसिअम, कैंडिडा एल्बिकेंस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, कैंडिडा पैराप्सिलोसिस, मोराक्सेला कैटरहलिस, नीसेरिया मेनिंगिटिडिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। |
| लागू उपकरण | प्रकार I: बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड), लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (FQD-96A, हांग्जो बायोएर टेक्नोलॉजी), MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर (सूज़ौ मोलरए कंपनी लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम। प्रकार II: HWTS-EudemonTM AIO800 |
कार्य प्रवाह
अभिकर्मकों और उपकरणों की आवश्यकता होगी, लेकिन ये उपलब्ध नहीं कराए जाएंगे।
टाइप I
(1) जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड से मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (एचडब्ल्यूटीएस-3019) (मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (एचडब्ल्यूटीएस-3006बी, 3006सी) के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है)।
(2) नमूना तनुकारक: 4% NaOH या स्पूटासोल, जिआंग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड (STXB 20220253) से।
(3) सामान्य खारा घोल.
प्रकार II:
जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड से मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (एचडब्ल्यूटीएस-3019-8)।
आवश्यक उपभोग्य वस्तुएं जो उपलब्ध नहीं कराई गई हैं:आरएनएज़/डीएनएज़-मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल दस्ताने, आरएनएज़/डीएनएज़-मुक्त ईपी ट्यूब, पीसीआर के लिए 8-ट्यूब स्ट्रिप्स।







