SARS-COV-2 वायरस एंटीजन-होम टेस्ट

संक्षिप्त वर्णन:

यह डिटेक्शन किट नाक स्वैब नमूनों में SARS-COV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पहचान के लिए है। यह परीक्षण गैर-पर्चे घर के लिए है, जो स्व-एकत्र पूर्वकाल नाक (NARES) स्वैब के साथ 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों से स्वैब नमूने के साथ स्व-परीक्षण का उपयोग करता है, जो 15 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों से कोविड -19 या वयस्क एकत्रित नाक स्वैब नमूने के संदेह में हैं। जो कोविड -19 का संदेह है।

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उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि) -NASAL

प्रमाणपत्र

CE1434

महामारी विज्ञान

कोरोनवायरस रोग 2019 (COVID-19), एक निमोनिया है जो एक उपन्यास कोरोनोवायरस के साथ संक्रमण के कारण होता है जिसका नाम गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-वायरस 2 (SARS-COV-2) है। SARS-COV-2, जीनस में एक उपन्यास कोरोनावायरस है, जो 60 एनएम से 140 एनएम तक व्यास के साथ गोल या अंडाकार में लिफाफे कणों को ढंकता है। मानव आमतौर पर SARS-COV-2 के लिए अतिसंवेदनशील होता है। संक्रमण के मुख्य स्रोत COVID-19 मरीजों और Sarscov-2 के स्पर्शोन्मुख वाहक हैं।

नैदानिक अध्ययन

एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन आरटी-पीसीआर परख की तुलना में 7 दिनों के बाद के पोस्ट लक्षण शुरुआत के भीतर कोविड -19 के रोगसूचक संदिग्धों से एकत्र किए गए नाक के स्वैब के 554 रोगियों में किया गया था। SARS-COV-2 AG परीक्षण किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:

SARS-COV-2 वायरस एंटीजन (जांच अभिकर्मक)	आरटी-पीसीआर अभिकर्मक		कुल
SARS-COV-2 वायरस एंटीजन (जांच अभिकर्मक)	सकारात्मक	नकारात्मक	कुल
सकारात्मक	97	0	97
नकारात्मक	7	450	457
कुल	104	450	554

संवेदनशीलता	93.27%	95.0% सीआई	86.62% - 97.25%
विशेषता	100.00%	95.0% सीआई	99.18% - 100.00%
कुल	98.74%	95.0% सीआई	97.41% - 99.49%

तकनीकी मापदंड

भंडारण तापमान	4 ℃ -30 ℃
नमूना प्रकार	नाक स्वैब नमूने
शेल्फ जीवन	24 माह
सहायक उपकरण	आवश्यक नहीं
अतिरिक्त उपभोग्य सामग्रियों	आवश्यक नहीं
पता लगाने का समय	15-20 मिनट
विशेषता	There is no cross-reactivity with pathogens such as human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , इन्फ्लूएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस ए/बी, पैरेनफ्लुएन्ज़ा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55)।

कार्य प्रवाह

1। नमूनाकरण
●धीरे से एक नथुने में स्वैब (आमतौर पर 1/2 से 3/4 इंच) की पूरी नरम टिप डालें, मध्यम दबाव का उपयोग करके, अपने नथुने की सभी अंदर की दीवारों के खिलाफ स्वैब को रगड़ें। कम से कम 5 बड़े सर्कल बनाएं। और प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड के लिए स्वैब किया जाना चाहिए। एक ही स्वैब का उपयोग करते हुए, अपने अन्य नथुने में उसी को दोहराएं।

●नमूना भंग।SWAB को पूरी तरह से नमूना निष्कर्षण समाधान में डुबोएं; ट्यूब में नरम अंत छोड़कर, ब्रेकिंग पॉइंट पर स्वैब स्टिक को तोड़ें। टोपी पर पेंच, 10 बार उल्टा करें और एक स्थिर स्थान पर ट्यूब डालें।