SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन – घर पर परीक्षण
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)-नासल
प्रमाणपत्र
सीई1434
महामारी विज्ञान
कोरोनावायरस रोग 2019 (कोविड-19) एक प्रकार का निमोनिया है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) नामक एक नए कोरोनावायरस के संक्रमण से होता है। SARS-CoV-2 बीटा जीनस का एक नया कोरोनावायरस है, जो गोलाकार या अंडाकार आकार के आवरणयुक्त कणों से बना होता है, जिनका व्यास 60 एनएम से 140 एनएम तक होता है। मनुष्य आमतौर पर SARS-CoV-2 के प्रति संवेदनशील होता है। संक्रमण के मुख्य स्रोत पुष्ट कोविड-19 रोगी और SARS-CoV-2 के लक्षणहीन वाहक हैं।
नैदानिक अध्ययन
कोविड-19 के लक्षण दिखने वाले संदिग्धों से लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर एकत्र किए गए नाक के स्वाब के 554 रोगियों में एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन आरटी-पीसीआर परीक्षण की तुलना में किया गया। SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:
| SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (जांच अभिकर्मक) | आरटी-पीसीआर अभिकर्मक | कुल | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
| नकारात्मक | 7 | 450 | 457 |
| कुल | 104 | 450 | 554 |
| संवेदनशीलता | 93.27% | 95.0% सी.आई. | 86.62% - 97.25% |
| विशेषता | 100.00% | 95.0% सी.आई. | 99.18% - 100.00% |
| कुल | 98.74% | 95.0% सी.आई. | 97.41% - 99.49% |
तकनीकी मापदंड
| भंडारण तापमान | 4℃-30℃ |
| नमूना प्रकार | नाक के स्वाब के नमूने |
| शेल्फ जीवन | 24 माह |
| सहायक उपकरण | आवश्यक नहीं |
| अतिरिक्त उपभोग्य वस्तुएँ | आवश्यक नहीं |
| पता लगाने का समय | 15-20 मिनट |
| विशेषता | मानव कोरोनावायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लूएंजा ए H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लूएंजा ए (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), इन्फ्लूएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस ए/बी, पैराइन्फ्लूएंजा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) जैसे रोगजनकों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। |
कार्य प्रवाह
1. नमूनाकरण
●रुई के मुलायम सिरे (आमतौर पर 1/2 से 3/4 इंच) को धीरे से एक नथुने में डालें। मध्यम दबाव का प्रयोग करते हुए, रुई को नथुने की भीतरी दीवारों पर रगड़ें। कम से कम 5 बड़े गोले बनाएं। प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड तक साफ करें। उसी रुई का प्रयोग करके, दूसरे नथुने में भी यही प्रक्रिया दोहराएं।
●नमूने का विघटन।स्वैब को नमूना निकालने वाले घोल में पूरी तरह डुबोएं; स्वैब स्टिक को टूटने वाले बिंदु से तोड़ें, नरम सिरे को ट्यूब में छोड़ दें। ढक्कन को कसकर बंद करें, ट्यूब को 10 बार उल्टा करें और एक स्थिर स्थान पर रख दें।
2. परीक्षण करें
संसाधित किए गए निकाले गए नमूने की 3 बूंदें डिटेक्शन कार्ड के नमूना छेद में डालें, ढक्कन को कसकर बंद कर दें।
3. परिणाम पढ़ें (15-20 मिनट)
