हमें यह घोषणा करते हुए बेहद खुशी हो रही है कि हमें मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (#MDSAP) का प्रमाणन प्राप्त हो गया है। MDSAP ऑस्ट्रेलिया, ब्राजील, कनाडा, जापान और अमेरिका सहित पांच देशों में हमारे उत्पादों के वाणिज्यिक अनुमोदन में सहायक होगा।
एमडीएसएपी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का एक ही नियामक ऑडिट करने की अनुमति देता है, जिससे कई नियामक अधिकार क्षेत्रों या प्राधिकरणों की आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके। इससे चिकित्सा उपकरण निर्माताओं की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों की उचित नियामक निगरानी सुनिश्चित होती है और उद्योग पर नियामक बोझ कम से कम होता है। वर्तमान में यह कार्यक्रम ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन, ब्राजील के एजेंसिया नैशनल डी विजिलेंसिया सैनिटेरिया, हेल्थ कनाडा, जापान के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय और फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी, तथा अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन के सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ का प्रतिनिधित्व करता है।
पोस्ट करने का समय: 13 अप्रैल 2023