मैक्रो और माइक्रो-परीक्षण के तहत अमेरिकी FDA द्वारा अनुमोदित पांच उत्पाद

30 जनवरी को चीनी नववर्ष की पूर्वसंध्या के अवसर पर, मैक्रो एवं माइक्रो-टेस्ट द्वारा विकसित पांच उत्पादों, ईजी एम्प रियल-टाइम फ्लोरोसेंस आइसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर, मैक्रो एवं माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट, मैक्रो एवं माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज रिएजेंट, तथा मैक्रो एवं माइक्रो-टेस्ट सैंपल कलेक्टिंग, मेलिंग एवं शिपिंग किट को क्रमशः यूएस एफडीए द्वारा मंजूरी दे दी गई है।

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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित खाद्य, औषधि, सौंदर्य प्रसाधन और चिकित्सा उपकरण, जिन्हें चिकित्सा उपकरणों के अनुमोदन के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त है, वे उत्पाद हैं जिनकी जाँच और प्रमाणीकरण वैश्विक आधिकारिक मानकों द्वारा किया जाता है। मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट के उपरोक्त पाँच एफडीए-अधिकृत उत्पाद न्यूक्लिक परीक्षण की पूरी प्रक्रिया को कवर करते हैं।

 

1. नमूनाकरण

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दो अलग-अलग आकार, सार्वभौमिक भंगुर फ्लोक्ड स्वैब, प्रभावी वायरस निष्क्रियता, मिश्रित पहचान के लिए उपयुक्त।

2. न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण
● कार्यक्रम ए

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मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट
+
स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर

स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर केवल एक तल से संचालित होता है, जिससे चिकित्सा कर्मचारियों के हाथ खाली रहते हैं। मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट के साथ, न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण प्रक्रिया पूरी की जा सकती है।10 मिनट मेंइससे काम में तेजी आएगी और प्रयोगशालाओं पर बोझ कम होगा।

● कार्यक्रम बी

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मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट नमूना रिलीज अभिकर्मक

SARS-CoV-2 वायरस के प्रसार ने चिकित्सा कर्मचारियों और प्रयोगशालाओं पर भारी दबाव डाला है, जिन्हें स्थान, समय, उपकरण और मानव शक्ति की कमी के कारण बड़ी संख्या में परीक्षण करने में कठिनाई हो रही है। इसे ध्यान में रखते हुए, मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ने एक-चरणीय प्रत्यक्ष प्रवर्धन समाधान विकसित किया है:बिना किसी उपकरण की सहायता के 5 मिनट में नमूना निष्कर्षण।

3. समतापी प्रवर्धन

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पारंपरिक पीसीआर परीक्षण की तुलना में, ईज़ी एम्प रियल-टाइम फ्लोरोसेंस आइसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, सकारात्मक परिणाम के साथ5 मिनट में, ने पूरी जाँच प्रक्रिया को 2/3 तक कम कर दिया है। इसके 4x4 स्वतंत्र रूप से डिज़ाइन किए गए मॉड्यूल तीन चरणों में अधिक सटीक परिणाम के साथ ऑन-डिमांड परीक्षण सुनिश्चित करते हैं।

आपको नव वर्ष की हार्दिक शुभकामनाएं और बाघों का वर्ष खुशियों से भरा हो।


पोस्ट करने का समय: 01 अगस्त 2022