मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट के एआईओएस को एनएमपीए से मंजूरी मिल गई है, जिससे सीक्वेंसिंग के लिए पूरी तरह से स्वचालित लाइब्रेरी तैयार करने की प्रक्रिया को बढ़ावा मिलेगा।

मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट को यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि इसके द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसितपूर्णतः स्वचालित ऑल-इन-वन कार्ट्रिज-आधारित लाइब्रेरी तैयारी प्रणाली (HWTS-AIOS)आधिकारिक तौर पर प्राप्त हुआ हैचीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) से चिकित्सा उपकरण पंजीकरण की मंजूरी।.

यह उपलब्धि इस बात की पुष्टि करती है कि एआईओएस कड़े राष्ट्रीय आवश्यकताओं को पूरा करता है।सुरक्षा, प्रदर्शन, अनुपालन और नैदानिक ​​विश्वसनीयतायह लाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।मानकीकृत, स्वचालित नेक्स्ट-जेनरेशन सीक्वेंसिंग (एनजीएस) लाइब्रेरी तैयारीनियमित नैदानिक ​​और सार्वजनिक स्वास्थ्य अनुप्रयोगों में।

एक बंद सिस्टम में वास्तविक "सैंपल-टू-लाइब्रेरी" स्वचालन

AIOS में एक विशेषता हैएकीकृत, एकल-उपयोग कार्ट्रिज डिज़ाइनजो समेकित करता हैन्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण, लाइब्रेरी निर्माण और शुद्धिकरणएक पूर्णतः बंद कार्यप्रणाली में। RNA/DNA नमूने के इनपुट से लेकर अनुक्रमण के लिए तैयार लाइब्रेरी तक, पूरी प्रक्रिया स्वचालित रूप से पूरी हो जाती है—जिससे मैन्युअल हस्तक्षेप कम होता है, संदूषण का जोखिम घटता है और विश्वसनीय परिणाम सुनिश्चित होते हैं।

यह "नमूना इनपुट, लाइब्रेरी आउटपुट"यह क्षमता एआईओएस को उन वातावरणों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाती है जहांस्थिरता, जैव सुरक्षा और परिचालन सरलतामहत्वपूर्ण हैं।

उपयोग के लिए तैयार अभिकर्मक

नियामकीय तत्परता सिद्ध नवाचार से मिलती है

इस अनुमोदन से पहले, मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट केपूरी तरह से स्वचालित माइक्रोबियल होल-जीनोम सीक्वेंसिंग समाधानइसे पहले ही मान्यता मिल चुकी थीबीजिंग की नई प्रौद्योगिकी और नए उत्पादएआईओएस को अब औपचारिक स्वीकृति मिल चुकी है।

एनएमपीए पंजीकरण के साथ, यह समाधान एक मजबूत स्थिति प्राप्त करता है।नवाचार और नियामक अनुपालन का दोहरा समर्थन—स्वचालित एनजीएस लाइब्रेरी तैयारी में कंपनी के नेतृत्व को और मजबूत करना।

स्केलेबल क्लिनिकल और सार्वजनिक स्वास्थ्य अनुक्रमण को सक्षम बनाना

एआईओएस की मंजूरी जीनोमिक परीक्षण को विशेष प्रयोगशालाओं से व्यापक स्तर पर स्थानांतरित करने में सहायक है।वास्तविक दुनिया में नैदानिक ​​और सार्वजनिक स्वास्थ्य क्षेत्र में लागू करने योग्य:

-नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं के लिए:
मानकीकृत कार्यप्रवाह, मैन्युअल निर्भरता में कमी, बेहतर पुनरुत्पादन क्षमता और तेज़ परिणाम प्राप्ति।

-सार्वजनिक स्वास्थ्य और रोग नियंत्रण प्रणालियों के लिए:
संक्रामक रोगों के प्रकोप से निपटने की तैयारी को बेहतर बनाने के लिए रोगजनकों की तेजी से पहचान और बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग क्षमताएं।

-अनुसंधान संस्थानों और तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाओं के लिए:
परिचालन संबंधी जटिलता और प्रशिक्षण आवश्यकताओं को कम करने से स्थिर, उच्च-थ्रूपुट डेटा उत्पादन संभव हो पाता है।

आगे देख रहा

मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट डिलीवरी के लिए प्रतिबद्ध है।बुद्धिमान, कुशल, सुरक्षित और अनुपालनशीलजीनोमिक प्रौद्योगिकियां जो सशक्त बनाती हैंसटीक निदान और सार्वजनिक स्वास्थ्य निगरानीविश्व स्तर पर। इस विनियामक उपलब्धि के आधार पर, कंपनी आगे बढ़ना जारी रखेगी।पूर्णतः स्वचालित, एकीकृत अनुक्रमण समाधानआनुवंशिक परीक्षण को सुलभ बनाने के लिए वैश्विक भागीदारों के साथ मिलकर काम करना।अधिक कुशल, अधिक विश्वसनीय और अधिक सुलभ.