समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमेटिक जांच इज़ोटेर्मल प्रवर्धन)
1. डीटेक्शन का महत्व
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस) आम तौर पर महिलाओं की योनि और मलाशय में उपनिवेशित होता है, जो नवजात शिशुओं में मां से बच्चे तक ऊर्ध्वाधर संचरण के माध्यम से शुरुआती आक्रामक संक्रमण (जीबीएस-ईओएस) को जन्म दे सकता है, और नवजात शिशु निमोनिया, मेनिन्जिटिस, सेप्टिसीमिया और सेप्टिसीमिया और सेप्टिसीमिया का मुख्य कारण है। यहां तक कि मौत। 2021 में, चाइना मैटरनल एंड चाइल्ड हेल्थ एसोसिएशन के माताओं और शिशुओं के एक ही कमरे में शुरुआती शुरुआत के संक्रमण के साथ उच्च जोखिम वाले नवजात शिशुओं के नैदानिक प्रबंधन पर विशेषज्ञ सहमति ने सुझाव दिया कि डिलीवरी और इंट्रापार्टम एंटीबायोटिक रोकथाम से 35-37 सप्ताह पहले जीबीएस स्क्रीनिंग) ) नवजात शिशुओं में GBS-EOS को रोकने के लिए प्रभावी उपाय थे।
2। वर्तमान पहचान विधियों का सामना करना पड़ा चुनौतियां
झिल्ली (PROM) का समय से पहले टूटना श्रम से पहले झिल्ली के टूटने को संदर्भित करता है, जो प्रसवकालीन अवधि में एक आम जटिलता है। झिल्ली के टूटने के कारण झिल्ली का समय से पहले टूटना, आंशिक महिलाओं की योनि में जीबीएस ऊपर की ओर फैलने की अधिक संभावना है, जिसके परिणामस्वरूप अंतर्गर्भाशयी संक्रमण होता है। संक्रमण का जोखिम झिल्ली के टूटने के समय वृद्धि के प्रत्यक्ष अनुपात में है (> 50% गर्भवती महिलाएं झिल्ली के टूटने के बाद 1-2 घंटे के भीतर जन्म देती हैं, या यहां तक कि 1-2 घंटे भी)।
मौजूदा पहचान के तरीके प्रसव के दौरान समयबद्धता (<1H), सटीकता और ऑन-कॉल जीबीएस डिटेक्शन की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर सकते हैं।
| पता लगाने के उपकरण | जीवाणु संवर्धन | संस्कृति समय: 18-24Hयदि दवा संवेदनशीलता परीक्षण: 8-16h बढ़ाएँ | 60 % सकारात्मक पहचान दर; नमूनाकरण प्रक्रिया के दौरान, यह योनि और गुदा के चारों ओर एंटरोकोकस फेकलिस जैसे बैक्टीरिया के लिए अतिसंवेदनशील होता है, जिसके परिणामस्वरूप झूठे नकारात्मक / गलत सकारात्मक परिणाम होते हैं। |
| प्रतिरक्षाविज्ञानी | पता लगाने का समय: 15min। | संवेदनशीलता कम है, और यह पता लगाना आसान है, खासकर जब बैक्टीरिया की मात्रा छोटी होती है, तो इसका पता लगाना मुश्किल होता है, और दिशानिर्देश कम अनुशंसित होते हैं। | |
| पीसीआर | पता लगाने का समय: 2-3h | पता लगाने का समय 2 घंटे से अधिक है, और पीसीआर इंस्ट्रूमेंट को बैचों में परीक्षण करने की आवश्यकता है, और परीक्षण का पालन करना संभव नहीं है। |
3। मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट प्रोडक्ट हाइलाइट्स
रैपिड डिटेक्शन: पेटेंट एंजाइम पाचन की जांच निरंतर तापमान प्रवर्धन विधि का उपयोग करते हुए, सकारात्मक रोगियों को 5 मिनट के रूप में जल्द ही परिणाम पता चल सकता है।
किसी भी समय पता लगाने की आवश्यकता नहीं है: यह एक निरंतर तापमान न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विश्लेषक आसान amp से लैस है, और चार मॉड्यूल स्वतंत्र रूप से चलते हैं, और नमूनों का निरीक्षण किया जाता है जैसे वे आते हैं, इसलिए नमूनों की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है।
बहु-नमूना प्रकार: योनि स्वैब, रेक्टल स्वैब या मिश्रित योनि स्वाब का पता लगाया जा सकता है, जो जीबीएस दिशानिर्देशों की सिफारिश को पूरा करता है, सकारात्मक पहचान दर में सुधार करता है और गलत निदान दर को कम करता है।
उत्कृष्ट प्रदर्शन: बहु-केंद्र बड़े नमूना नैदानिक सत्यापन (> 1000 मामले), संवेदनशीलता 100%, विशिष्टता 100%।
खुला अभिकर्मक: वर्तमान मुख्यधारा प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर उपकरण के साथ संगत।
4। उत्पाद की जानकारी
| उत्पाद संख्या | प्रोडक्ट का नाम | विनिर्देश | पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या |
| HWTS-UR033C | समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमेटिक जांच इज़ोटेर्मल प्रवर्धन) | 50tests/किट | चीन मशीनरी पंजीकरण 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600p （4-चैनल） | चीन मशीनरी पंजीकरण 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-चैनल） | |||
| HWTS-EQ009 |
पोस्ट टाइम: MAR-07-2024