ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमी जांच इज़ोटेर्मल एम्प्लीफिकेशन)
1.पता लगाने का महत्व
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस) आमतौर पर महिलाओं की योनि और मलाशय में जमा होता है, जो मां से बच्चे तक ऊर्ध्वाधर संचरण के माध्यम से नवजात शिशुओं में प्रारंभिक आक्रामक संक्रमण (जीबीएस-ईओएस) का कारण बन सकता है, और यह नवजात निमोनिया, मेनिनजाइटिस, सेप्टीसीमिया और का मुख्य कारण है। यहाँ तक की मौत।2021 में, चाइना मैटरनल एंड चाइल्ड हेल्थ एसोसिएशन की माताओं और शिशुओं के एक ही कमरे में शुरुआती संक्रमण वाले उच्च जोखिम वाले नवजात शिशुओं के नैदानिक प्रबंधन पर विशेषज्ञ की सहमति ने सुझाव दिया कि प्रसव से 35-37 सप्ताह पहले जीबीएस स्क्रीनिंग और इंट्रापार्टम एंटीबायोटिक रोकथाम (आईएपी) ) नवजात शिशुओं में जीबीएस-ईओएस को रोकने के लिए प्रभावी उपाय थे।
2. वर्तमान पता लगाने के तरीकों के सामने आने वाली चुनौतियाँ
झिल्ली का समय से पहले टूटना (पीआरओएम) प्रसव से पहले झिल्ली के टूटने को संदर्भित करता है, जो प्रसवकालीन अवधि में एक आम जटिलता है।झिल्ली का समय से पहले टूटना झिल्ली के फटने के कारण, गर्भवती महिलाओं की योनि में जीबीएस के ऊपर की ओर फैलने की अधिक संभावना होती है, जिसके परिणामस्वरूप अंतर्गर्भाशयी संक्रमण होता है।संक्रमण का खतरा सीधे तौर पर झिल्ली के फटने के समय होने वाली वृद्धि पर निर्भर करता है (>50% गर्भवती महिलाएं झिल्ली के फटने के 1-2 घंटे के भीतर या यहां तक कि 1-2 घंटे के भीतर बच्चे को जन्म देती हैं)।
मौजूदा पहचान विधियां डिलीवरी के दौरान समयबद्धता (<1 घंटे), सटीकता और ऑन-कॉल जीबीएस पहचान की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर सकती हैं।
| जांच उपकरण | जीवाणु संवर्धन | संस्कृति समय: 18-24 घंटेयदि दवा संवेदनशीलता परीक्षण: 8-16 घंटे बढ़ाएँ | 60% सकारात्मक पहचान दर;नमूना लेने की प्रक्रिया के दौरान, यह योनि और गुदा के आसपास एंटरोकोकस फ़ेकैलिस जैसे बैक्टीरिया के प्रति संवेदनशील होता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत नकारात्मक/गलत सकारात्मक परिणाम आते हैं। |
| इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी | पता लगाने का समय: 15 मिनट। | संवेदनशीलता कम है, और इसका पता लगाना आसान नहीं है, खासकर जब बैक्टीरिया की मात्रा कम होती है, तो इसका पता लगाना मुश्किल होता है, और दिशानिर्देश कम अनुशंसित होते हैं। | |
| पीसीआर | जांच का समय: 2-3 घंटे | पता लगाने का समय 2 घंटे से अधिक है, और पीसीआर उपकरण को बैचों में परीक्षण करने की आवश्यकता है, और परीक्षण का पालन करना संभव नहीं है। |
3. मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट उत्पाद हाइलाइट्स
तेजी से पता लगाना: पेटेंट एंजाइम पाचन जांच निरंतर तापमान प्रवर्धन विधि का उपयोग करके, सकारात्मक रोगी 5 मिनट में ही परिणाम जान सकते हैं।
किसी भी समय पता लगाना, प्रतीक्षा करने की कोई आवश्यकता नहीं: यह एक स्थिर तापमान न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विश्लेषक ईज़ी एम्प से सुसज्जित है, और चार मॉड्यूल स्वतंत्र रूप से चलते हैं, और नमूने आते ही उनका निरीक्षण किया जाता है, इसलिए नमूनों के लिए प्रतीक्षा करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
बहु-नमूना प्रकार: योनि स्वैब, रेक्टल स्वैब या मिश्रित योनि स्वैब का पता लगाया जा सकता है, जो जीबीएस दिशानिर्देशों की सिफारिश को पूरा करता है, सकारात्मक पहचान दर में सुधार करता है और गलत निदान दर को कम करता है।
उत्कृष्ट प्रदर्शन: बहु-केंद्र बड़े नमूना नैदानिक सत्यापन (> 1000 मामले), संवेदनशीलता 100%, विशिष्टता 100%।
खुला अभिकर्मक: वर्तमान मुख्यधारा प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर उपकरण के साथ संगत।
4. उत्पाद जानकारी
| उत्पाद संख्या | प्रोडक्ट का नाम | विनिर्देश | पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या |
| HWTS-UR033C | ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमी जांच इज़ोटेर्मल एम्प्लीफिकेशन) | 50 परीक्षण/किट | चीन मशीनरी पंजीकरण 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | आसान एम्प वास्तविक समय प्रतिदीप्ति इज़ोटेर्मल डिटेक्शन सिस्टम | HWTS-1600P(4-चैनल) | चीन मशीनरी पंजीकरण 20233222059 |
| HWTS-1600S(2-चैनल) | |||
| HWTS-EQ009 |
पोस्ट समय: मार्च-07-2024