माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड और रिफैम्पिसिन (आरआईएफ) के प्रति प्रतिरोध (आईएनएच)
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT147 माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड और रिफैम्पिसिन (RIF), (INH) डिटेक्शन किट (मेल्टिंग कर्व)
महामारी विज्ञान
माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, जिसे संक्षेप में ट्यूबरकल बैसिलस (टीबी) कहा जाता है, वह रोगजनक जीवाणु है जो तपेदिक का कारण बनता है। वर्तमान में, तपेदिक के प्राथमिक उपचार में आमतौर पर इस्तेमाल होने वाली दवाओं में आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन और एथेमबुटोल आदि शामिल हैं।[1]हालांकि, तपेदिक रोधी दवाओं के गलत उपयोग और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस की कोशिका भित्ति संरचना की विशेषताओं के कारण, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस ने तपेदिक रोधी दवाओं के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित कर ली है, और इसका एक विशेष रूप से खतरनाक रूप मल्टीड्रग-रेसिस्टेंट ट्यूबरकुलोसिस (एमडीआर-टीबी) है, जो दो सबसे आम और प्रभावी दवाओं, रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड के प्रति प्रतिरोधी है।[2].
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा सर्वेक्षण किए गए सभी देशों में तपेदिक की दवाओं के प्रति प्रतिरोधकता की समस्या मौजूद है। तपेदिक के रोगियों के लिए अधिक सटीक उपचार योजनाएँ प्रदान करने के लिए, तपेदिक-रोधी दवाओं, विशेष रूप से रिफैम्पिसिन के प्रति प्रतिरोधकता का पता लगाना आवश्यक है, जो कि डब्ल्यूएचओ द्वारा तपेदिक के उपचार में अनुशंसित एक नैदानिक चरण बन गया है।[3]यद्यपि रिफैम्पिसिन प्रतिरोध की खोज लगभग मल्टी-ड्रग-टीबी की खोज के बराबर है, फिर भी केवल रिफैम्पिसिन प्रतिरोध का पता लगाने से मोनो-रेसिस्टेंट आईएनएच (आइसोनियाज़िड के प्रति प्रतिरोधक क्षमता लेकिन रिफैम्पिसिन के प्रति संवेदनशीलता) और मोनो-रेसिस्टेंट रिफैम्पिसिन (आइसोनियाज़िड के प्रति संवेदनशीलता लेकिन रिफैम्पिसिन के प्रति प्रतिरोधक क्षमता) वाले रोगियों की अनदेखी हो जाती है, जिससे रोगियों को अनुचित प्रारंभिक उपचार पद्धतियों का सामना करना पड़ सकता है। इसलिए, आइसोनियाज़िड और रिफैम्पिसिन प्रतिरोध परीक्षण सभी मल्टी-ड्रग-टीबी नियंत्रण कार्यक्रमों में न्यूनतम आवश्यक आवश्यकताएं हैं।[4].
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | ≤-18℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | थूक का नमूना, ठोस संवर्धन (एलजे माध्यम), तरल संवर्धन (एमजीआईटी माध्यम) |
| CV | <5.0% |
| लोद | माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस का पता लगाने के लिए किट की लोड ऑफ़ डायमेंशन (LoD) 10 बैक्टीरिया/एमएल है;रिफैम्पिसिन के वाइल्ड टाइप और म्यूटेंट टाइप का पता लगाने के लिए किट की लोड ऑफ़ डायमेंशन (LoD) 150 बैक्टीरिया/एमएल है; आइसोनियाज़िड वाइल्ड टाइप और म्यूटेंट टाइप का पता लगाने के लिए किट की LoD 200 बैक्टीरिया/एमएल है। |
| विशेषता | 1) किट का उपयोग मानव जीनोमिक डीएनए (500एनजी), अन्य 28 प्रकार के श्वसन रोगजनकों और 29 प्रकार के गैर-तपेदिक माइकोबैक्टीरिया (जैसा कि तालिका 3 में दिखाया गया है) का पता लगाने के लिए करते समय कोई क्रॉस प्रतिक्रिया नहीं होती है।2) रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड के प्रति संवेदनशील माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के अन्य दवा-प्रतिरोधी जीनों के उत्परिवर्तन स्थलों का पता लगाने के लिए किट का उपयोग करते समय कोई क्रॉस प्रतिक्रिया नहीं होती है (जैसा कि तालिका 4 में दिखाया गया है)।3) परीक्षण किए जाने वाले नमूनों में पाए जाने वाले सामान्य हस्तक्षेपकारी पदार्थ, जैसे कि रिफैम्पिसिन (9 मिलीग्राम/लीटर), आइसोनियाज़िड (12 मिलीग्राम/लीटर), एथेमबुटोल (8 मिलीग्राम/लीटर), एमोक्सिसिलिन (11 मिलीग्राम/लीटर), ऑक्सीमेटाज़ोलिन (1 मिलीग्राम/लीटर), म्यूपीरोसिन (20 मिलीग्राम/लीटर), पाइराज़िनामाइड (45 मिलीग्राम/लीटर), ज़ानामिविर (0.5 मिलीग्राम/लीटर), डेक्सामेथासोन (20 मिलीग्राम/लीटर) दवाएं, किट परीक्षण परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं डालती हैं। |
| लागू उपकरण | SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड), बायोराड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
संपूर्ण पीसीआर समाधान







