माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड और रिफैम्पिसिन (RIF), प्रतिरोध (INH)

संक्षिप्त वर्णन:

इस किट का उपयोग मानव थूक, ठोस संस्कृति (एलजे माध्यम) और तरल संस्कृति (एमजीआईटी माध्यम), ब्रोन्कियल लेवेज द्रव में माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस डीएनए के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस रिफैम्पिसिन प्रतिरोध के आरपीओबी जीन के 507-533 एमिनो एसिड कोडन क्षेत्र (81 बीपी, रिफैम्पिसिन प्रतिरोध निर्धारण क्षेत्र) में उत्परिवर्तन के साथ-साथ माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस आइसोनियाजिड प्रतिरोध के मुख्य उत्परिवर्तन स्थलों में उत्परिवर्तन के लिए किया जाता है। यह माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस संक्रमण के निदान में सहायता प्रदान करता है और यह रिफैम्पिसिन और आइसोनियाजिड के मुख्य प्रतिरोध जीन का पता लगाता है, जो रोगी द्वारा संक्रमित माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के दवा प्रतिरोध को समझने में मदद करता है।


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

HWTS-RT147 माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड और रिफैम्पिसिन (RIF), (INH) डिटेक्शन किट (मेल्टिंग कर्व)

महामारी विज्ञान

माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, जिसे संक्षेप में ट्यूबरकल बैसिलस (टीबी) कहा जाता है, एक रोगजनक जीवाणु है जो तपेदिक का कारण बनता है, और वर्तमान में, आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली पहली पंक्ति की तपेदिक विरोधी दवाओं में आइसोनियाज़िड, रिफाम्पिसिन और एथमब्यूटोल आदि शामिल हैं।[1]। हालांकि, तपेदिक-रोधी दवाओं के गलत उपयोग और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस की कोशिका भित्ति संरचना की विशेषताओं के कारण, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस ने तपेदिक-रोधी दवाओं के प्रति दवा प्रतिरोध विकसित कर लिया है, और इसका एक विशेष रूप से खतरनाक रूप बहुऔषधि प्रतिरोधी तपेदिक (एमडीआर-टीबी) है, जो दो सबसे आम और प्रभावी दवाओं, रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड के प्रति प्रतिरोधी है।[2].

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा सर्वेक्षण किए गए सभी देशों में तपेदिक औषधि प्रतिरोध की समस्या मौजूद है। तपेदिक रोगियों के लिए अधिक सटीक उपचार योजनाएँ प्रदान करने हेतु, तपेदिक-रोधी दवाओं, विशेष रूप से रिफैम्पिसिन प्रतिरोध, के प्रति प्रतिरोध का पता लगाना आवश्यक है, जो तपेदिक के उपचार में विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित एक नैदानिक ​​कदम बन गया है।[3]यद्यपि रिफैम्पिसिन प्रतिरोध की खोज लगभग एमडीआर-टीबी की खोज के बराबर है, केवल रिफैम्पिसिन प्रतिरोध का पता लगाने से मोनो-रेसिस्टेंट आईएनएच (आइसोनियाज़िड के प्रति प्रतिरोध लेकिन रिफैम्पिसिन के प्रति संवेदनशील) और मोनो-रेसिस्टेंट रिफैम्पिसिन (आइसोनियाज़िड के प्रति संवेदनशीलता लेकिन रिफैम्पिसिन के प्रति प्रतिरोध) वाले रोगियों की उपेक्षा हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप रोगियों को अनुचित प्रारंभिक उपचार व्यवस्थाओं का सामना करना पड़ सकता है। इसलिए, सभी डीआर-टीबी नियंत्रण कार्यक्रमों में आइसोनियाज़िड और रिफैम्पिसिन प्रतिरोध परीक्षण न्यूनतम आवश्यक आवश्यकताएँ हैं।[4].

तकनीकी मापदंड

भंडारण

≤-18℃

शेल्फ जीवन 12 महीने
नमूना प्रकार थूक का नमूना, ठोस संस्कृति (एलजे माध्यम), तरल संस्कृति (एमजीआईटी माध्यम)
CV <5.0%
लोद माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस का पता लगाने के लिए किट का LoD 10 बैक्टीरिया/एमएल है;रिफाम्पिसिन वाइल्ड टाइप और म्यूटेंट टाइप का पता लगाने के लिए किट का LoD 150 बैक्टीरिया/एमएल है;

आइसोनियाज़िड वाइल्ड टाइप और म्यूटेंट टाइप का पता लगाने के लिए किट का LoD 200 बैक्टीरिया/एमएल है।

विशेषता

1) मानव जीनोमिक डीएनए (500 एनजी), अन्य 28 प्रकार के श्वसन रोगजनकों और 29 प्रकार के गैर-ट्यूबरकुलस माइकोबैक्टीरिया (जैसा कि तालिका 3 में दिखाया गया है) का पता लगाने के लिए किट का उपयोग करते समय कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं होता है।2) रिफाम्पिसिन और आइसोनियाज़िड संवेदनशील माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के अन्य दवा प्रतिरोधी जीनों के उत्परिवर्तन स्थलों का पता लगाने के लिए किट का उपयोग करने पर कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं होता है (जैसा कि तालिका 4 में दिखाया गया है)।3) परीक्षण किए जाने वाले नमूनों में सामान्य हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ, जैसे कि रिफाम्पिसिन (9 मिग्रा/ली), आइसोनियाजिड (12 मिग्रा/ली), एथमब्यूटोल (8 मिग्रा/ली), एमोक्सिसिलिन (11 मिग्रा/ली), ऑक्सीमेटाजोलिन (1 मिग्रा/ली), म्यूपिरोसिन (20 मिग्रा/ली), पाइरेजिनामाइड (45 मिग्रा/ली), ज़ानामिविर (0.5 मिग्रा/ली), डेक्सामेथासोन (20 मिग्रा/ली) दवाएं, किट परीक्षण परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं डालती हैं।
 लागू उपकरण SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड),

बायोरैड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम

कुल पीसीआर समाधान


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