नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रोडक्ट का नाम
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रमाणपत्र
सीई, एफडीए, एनएमपीए
मुख्य घटक
नाम | मुख्य घटक | अवयवविशेष विवरण | मात्रा |
नमूना रिलीज़अभिकर्मक | डाइथियोथ्रेइटोल, सोडियम डोडेसिलसल्फेट (एसडीएस), आरएनेज अवरोधक,पृष्ठसक्रियक, शुद्ध जल | 0.5 एमएल/शीशी | 50 शीशी |
नोट: किट के विभिन्न बैचों के घटक अदला-बदली योग्य नहीं हैं।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
कमरे के तापमान पर रखें और परिवहन करें। शेल्फ लाइफ 24 महीने है।
लागू उपकरण
नमूना प्रसंस्करण के दौरान उपकरण और उपकरण, जैसे पिपेट, भंवर मिक्सर,जल स्नान, आदि.
नमूना आवश्यकताएँ
ताजा एकत्रित ऑरोफैरिंजियल स्वैब, नासोफैरिंजियल स्वैब।
शुद्धता
जब इस किट का उपयोग 10 प्रतिकृतियों के लिए इन-हाउस परिशुद्धता संदर्भ CV से निष्कर्षण के लिए किया जाता है, तो Ct मान का भिन्नता गुणांक (CV,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
अंतर-बैच अंतर
जब आंतरिक परिशुद्धता संदर्भ का परीक्षण परीक्षण उत्पादन के तहत किटों के तीन बैचों पर बार-बार निष्कर्षण के बाद किया जाता है, तो Ct मान का भिन्नता गुणांक (CV,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
प्रदर्शन तुलना
● निष्कर्षण दक्षता तुलना
चुंबकीय मनका विधि और नमूना रिलीजर की दक्षता तुलना | ||||
एकाग्रता | चुंबकीय मोतियों की विधि | नमूना रिलीज़र | ||
ऑर्फ़ैब | N | ऑर्फ़ैब | N | |
20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | पता लगाना |
नमूना रिलीजर की निष्कर्षण दक्षता चुंबकीय मोती विधि के समान थी, और रोगाणु की सांद्रता 200 प्रतियां/एमएल हो सकती थी।
● CV मूल्य तुलना
नमूना रिलीज़र निष्कर्षण की पुनरावृत्ति | ||
सांद्रता: 5000 प्रतियां/एमएल | ओआरएफ1एबी | N |
30.17 | 30.38 | |
30.09 | 30.36 | |
30.36 | 30.26 | |
30.03 | 30.48 | |
30.14 | 30.45 | |
30.31 | 30.16 | |
30.38 | 30.7 | |
30.72 | 30.79 | |
CV | 0.73% | 0.69% |
5,000 प्रतियों/एमएल पर परीक्षण करने पर, orFab और N का CV क्रमशः 0.73% और 0.69% था।
