नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रोडक्ट का नाम
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज अभिकर्मक
प्रमाणपत्र
सीई, एफडीए, एनएमपीए
मुख्य घटक
| नाम | मुख्य घटक | अवयवविशेष विवरण | मात्रा |
| नमूना विमोचनअभिकर्मक | डिटिओथ्रिटोल, सोडियम डोडेसिलसल्फेट (एसडीएस), आरएनएएस इनहिबिटर,सर्फैक्टेंट, शुद्ध पानी | 0.5 मिलीलीटर/शीशी | 50 शीशी |
नोट: किट के विभिन्न बैचों में घटक विनिमेय नहीं हैं।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
कमरे के तापमान पर स्टोर और परिवहन। शेल्फ जीवन 24 महीने है।
लागू उपकरण
नमूना प्रसंस्करण के दौरान उपकरण और उपकरण, जैसे कि पिपेट, भंवर मिक्सर,पानी के स्नान, आदि।
नमूना आवश्यकताएँ
हौसले से एकत्र ऑरोफरीन्जियल स्वैब्स, नासोफरीन्जियल स्वैब्स।
शुद्धता
जब इस किट का उपयोग 10 प्रतिकृति के लिए इन-हाउस प्रिसिजन संदर्भ सीवी से निष्कर्षण के लिए किया जाता है, तो सीटी मूल्य का भिन्नता (सीवी, %) का गुणांक 10 %से अधिक नहीं होता है।
अंतर-बैच अंतर
जब इन-हाउस प्रिसिजन संदर्भ को दोहराया निष्कर्षण पर परीक्षण उत्पादन के तहत किट के तीन बैचों पर परीक्षण किया जाता है और, सीटी मूल्य का भिन्नता (सीवी, %) का गुणांक 10 %से अधिक नहीं होता है।
प्रदर्शन तुलना
● निष्कर्षण दक्षता कमान
| चुंबकीय मोतियों की दक्षता गणना विधि और नमूना रिलीजर | ||||
| एकाग्रता | चुंबकीय मोती विधि | नमूना रिलीजर | ||
| ऑर्फैब | N | ऑर्फैब | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | अछूना |
नमूना रिलीज़र की निष्कर्षण दक्षता चुंबकीय मोतियों की विधि के समान थी, और रोगज़नक़ की एकाग्रता 200copies/ml हो सकती है।
● सीवी मूल्य तुलना
| नमूना रिलीज़र निष्कर्षण की पुनरावृत्ति | ||
| एकाग्रता: 5000copies/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
जब 5,000 प्रतियों /एमएल पर परीक्षण किया गया, तो ओआरएफएबी और एन का सीवी क्रमशः 0.73% और 0.69% था।
