Kras 8 उत्परिवर्तन
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-TM014-KRAS 8 म्यूटेशन डिटेक्शन किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर)
प्रमाणपत्र
सीई/टीएफडीए/म्यांमार एफडीए
महामारी विज्ञान
केआरएएस जीन में पॉइंट म्यूटेशन कई मानव ट्यूमर के प्रकारों में पाए गए हैं, ट्यूमर में लगभग 17% ~ 25% उत्परिवर्तन दर, फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में 15% ~ 30% उत्परिवर्तन दर, कोलोरेक्टल कैंसर में 20% ~ 50% उत्परिवर्तन दर मरीजों। क्योंकि K-Ras जीन द्वारा एन्कोडेड P21 प्रोटीन EGFR सिग्नलिंग मार्ग के नीचे स्थित है, K-Ras जीन म्यूटेशन के बाद, डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्ग हमेशा सक्रिय होता है और EGFR पर अपस्ट्रीम लक्षित दवाओं से प्रभावित नहीं होता है, जिसके परिणामस्वरूप निरंतरता होती है, जिसके परिणामस्वरूप निरंतरता होती है। कोशिकाओं का घातक प्रसार। के-आरएएस जीन में उत्परिवर्तन आम तौर पर फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में ईजीएफआर टायरोसिन किनेज अवरोधकों के लिए प्रतिरोध और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में एंटी-ईजीएफआर एंटीबॉडी दवाओं के प्रतिरोध को प्रदान करते हैं। 2008 में, नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क (NCCN) ने कोलोरेक्टल कैंसर के लिए एक नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश जारी किया, जिसमें बताया गया कि म्यूटेशन साइटें जो कि के-आरए को सक्रिय करती हैं, मुख्य रूप से एक्सॉन 2 के कोडन 12 और 13 में स्थित हैं, और इसकी सिफारिश की है उन्नत मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले सभी रोगियों को उपचार से पहले के-आरएएस उत्परिवर्तन के लिए परीक्षण किया जा सकता है। इसलिए, के-आरएएस जीन उत्परिवर्तन का तेजी से और सटीक पता लगाना नैदानिक दवा मार्गदर्शन में बहुत महत्व है। यह किट डीएनए का उपयोग उत्परिवर्तन की स्थिति का गुणात्मक मूल्यांकन प्रदान करने के लिए पता लगाने के नमूने के रूप में करता है, जो कोलोरेक्टल कैंसर, फेफड़ों के कैंसर और अन्य ट्यूमर रोगियों की स्क्रीनिंग में चिकित्सकों की सहायता कर सकता है जो लक्षित दवाओं से लाभान्वित होते हैं। किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और रोगियों के व्यक्तिगत उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। चिकित्सकों को रोगी की स्थिति, दवा के संकेत, उपचार प्रतिक्रिया और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतकों जैसे कारकों के आधार पर परीक्षण के परिणामों पर व्यापक निर्णय लेना चाहिए।
तकनीकी मापदंड
भंडारण | तरल: अंधेरे में ≤ -18 ℃; Lyophilized: ≤30 ℃ अंधेरे में |
शेल्फ जीवन | तरल: 9 महीने; Lyophilized: 12 महीने |
नमूना प्रकार | पैराफिन-एम्बेडेड पैथोलॉजिकल टिशू या सेक्शन में ट्यूमर की कोशिकाएं होती हैं |
CV | ≤5.0% |
लोद | के-आरएएस रिएक्शन बफर ए और के-आरएएस रिएक्शन बफर बी 3ng/μl जंगली-प्रकार की पृष्ठभूमि के तहत 1% उत्परिवर्तन दर का पता लगा सकते हैं |
लागू उपकरण | एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7300 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्ट्यूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइटसाइक्लर® 480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम Biorad CFX96 वास्तविक समय पीसीआर प्रणाली |
कार्य प्रवाह
यह Qiagen के QIAAMP DNA FFPE टिशू किट (56404) और पैराफिन-एम्बेडेड टिशू डीएनए रैपिड एक्सट्रैक्शन किट (DP330) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जो टियाजेन बायोटेक (बीजिंग) कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित है।