केआरएएस 8 उत्परिवर्तन
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-TM014-KRAS 8 उत्परिवर्तन जांच किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर)
HWTS-TM011-फ़्रीज़-सूखे KRAS 8 उत्परिवर्तन जांच किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर)
प्रमाणपत्र
सीई/टीएफडीए/म्यांमार एफडीए
महामारी विज्ञान
केआरएएस जीन में बिंदु उत्परिवर्तन कई मानव ट्यूमर प्रकारों में पाए गए हैं, ट्यूमर में लगभग 17% ~ 25% उत्परिवर्तन दर, फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में 15% ~ 30% उत्परिवर्तन दर, कोलोरेक्टल कैंसर में 20% ~ 50% उत्परिवर्तन दर मरीज़.क्योंकि K-ras जीन द्वारा एन्कोड किया गया P21 प्रोटीन EGFR सिग्नलिंग मार्ग के डाउनस्ट्रीम में स्थित है, K-ras जीन उत्परिवर्तन के बाद, डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्ग हमेशा सक्रिय रहता है और EGFR पर अपस्ट्रीम लक्षित दवाओं से प्रभावित नहीं होता है, जिसके परिणामस्वरूप निरंतर कोशिकाओं का घातक प्रसार.के-रास जीन में उत्परिवर्तन आम तौर पर फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में ईजीएफआर टायरोसिन कीनेज अवरोधकों के प्रति प्रतिरोध और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में एंटी-ईजीएफआर एंटीबॉडी दवाओं के प्रति प्रतिरोध प्रदान करता है।2008 में, नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क (एनसीसीएन) ने कोलोरेक्टल कैंसर के लिए एक नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश जारी किया, जिसमें बताया गया कि के-रास को सक्रिय करने वाले उत्परिवर्तन स्थल मुख्य रूप से एक्सॉन 2 के कोडन 12 और 13 में स्थित हैं, और इसकी सिफारिश की गई है उन्नत मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले सभी रोगियों का उपचार से पहले के-रस उत्परिवर्तन के लिए परीक्षण किया जा सकता है।इसलिए, नैदानिक दवा मार्गदर्शन में के-रस जीन उत्परिवर्तन का तेजी से और सटीक पता लगाना बहुत महत्वपूर्ण है।यह किट उत्परिवर्तन स्थिति का गुणात्मक मूल्यांकन प्रदान करने के लिए पहचान नमूने के रूप में डीएनए का उपयोग करती है, जो कोलोरेक्टल कैंसर, फेफड़ों के कैंसर और लक्षित दवाओं से लाभान्वित होने वाले अन्य ट्यूमर रोगियों की जांच करने में चिकित्सकों की सहायता कर सकती है।किट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इसका उपयोग रोगियों के व्यक्तिगत उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।चिकित्सकों को रोगी की स्थिति, दवा संकेत, उपचार प्रतिक्रिया और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतक जैसे कारकों के आधार पर परीक्षण परिणामों पर व्यापक निर्णय लेना चाहिए।
तकनीकी मापदंड
भंडारण | तरल: ≤-18℃ अंधेरे में;लियोफ़िलाइज़्ड: ≤30℃ अंधेरे में |
शेल्फ जीवन | तरल: 9 महीने;लियोफ़िलाइज़्ड: 12 महीने |
नमूना प्रकार | पैराफिन-एम्बेडेड पैथोलॉजिकल ऊतक या अनुभाग में ट्यूमरस कोशिकाएं होती हैं |
CV | ≤5.0% |
लोद | K-ras रिएक्शन बफर A और K-ras रिएक्शन बफर B 3ng/μL जंगली-प्रकार की पृष्ठभूमि के तहत 1% उत्परिवर्तन दर का स्थिर रूप से पता लगा सकते हैं। |
लागू उपकरण | एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7300 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडियो®5 रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइटसाइक्लर® 480 रीयल-टाइम पीसीआर प्रणाली BioRad CFX96 रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
कार्य प्रवाह
तियांगेन बायोटेक (बीजिंग) कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित QIAGEN के QIAamp DNA FFPE टिशू किट (56404) और पैराफिन-एम्बेडेड टिशू DNA रैपिड एक्सट्रैक्शन किट (DP330) का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।