मानव EML4-ALK संलयन जीन उत्परिवर्तन
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-TM006-HUMAN EML4-ALK फ्यूजन जीन म्यूटेशन डिटेक्शन किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर)
प्रमाणपत्र
टीएफडीए
महामारी विज्ञान
इस किट का उपयोग इन विट्रो में मानव गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के नमूनों में EML4-ALK संलयन जीन के 12 उत्परिवर्तन प्रकारों का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है। परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इसका उपयोग रोगियों के व्यक्तिगत उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए। चिकित्सकों को रोगी की स्थिति, दवा के संकेत, उपचार प्रतिक्रिया और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतकों जैसे कारकों के आधार पर परीक्षण के परिणामों पर व्यापक निर्णय लेना चाहिए। फेफड़े का कैंसर दुनिया भर में सबसे आम घातक ट्यूमर है, और 80% ~ 85% मामले गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) हैं। इचिनोडर्म माइक्रोट्यूब्यूल से जुड़े प्रोटीन-जैसे 4 (ईएमएल 4) और एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेज (एएलके) का जीन फ्यूजन एनएससीएलसी में एक उपन्यास लक्ष्य है, ईएमएल 4 और एएलके क्रमशः मानव में स्थित हैं। मिलियन बेस जोड़े। कम से कम 20 फ्यूजन वेरिएंट पाए गए हैं, जिनमें से 12 फ्यूजन म्यूटेंट तालिका 1 में आम हैं, जहां उत्परिवर्ती 1 (ई 13; ए 20) सबसे आम है, इसके बाद म्यूटेंट 3 ए और 3 बी (ई 6; ए 20), के बारे में लेखांकन 33% और 29% रोगियों के साथ क्रमशः EML4-ALK फ्यूजन जीन NSCLC। ALK इनहिबिटर क्रिज़ोटिनिब द्वारा प्रतिनिधित्व किए गए छोटे-अणु लक्षित दवाएं हैं जो ALK जीन फ्यूजन म्यूटेशन के लिए विकसित की गई हैं। ALK Tyrosine kinase क्षेत्र की गतिविधि को रोककर, इसके डाउनस्ट्रीम असामान्य सिग्नलिंग मार्गों को अवरुद्ध करता है, जिससे ट्यूमर के लिए लक्षित चिकित्सा प्राप्त करने के लिए ट्यूमर कोशिकाओं के विकास को बाधित किया जाता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि Crizotinib की EML4-ALK फ्यूजन म्यूटेशन वाले रोगियों में 61% से अधिक की प्रभावी दर है, जबकि इसका जंगली प्रकार के रोगियों पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसलिए, EML4-ALK फ्यूजन म्यूटेशन का पता लगाना क्रिज़ोटिनिब दवाओं के उपयोग का मार्गदर्शन करने के लिए आधार और आधार है।
चैनल
परिवार | प्रतिक्रिया बफर 1, 2 |
विक (हेक्स) | प्रतिक्रिया बफर 2 |
तकनीकी मापदंड
भंडारण | ≤-18 ℃ |
शेल्फ जीवन | 9 माह |
नमूना प्रकार | पैराफिन-एम्बेडेड पैथोलॉजिकल टिशू या सेक्शन सैंपल |
CV | < 5.0% |
Ct | ≤38 |
लोद | यह किट फ्यूजन म्यूटेशन को 20 प्रतियों के रूप में कम का पता लगा सकता है। |
लागू उपकरण: | एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम SLAN®-96P वास्तविक समय पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडीओ ™ 5 वास्तविक समय पीसीआर सिस्टम लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम MA-6000 वास्तविक समय मात्रात्मक थर्मल साइक्लर Biorad CFX96 वास्तविक समय पीसीआर प्रणाली Biorad CFX OPUS 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
कार्य प्रवाह
अनुशंसित निष्कर्षण अभिकर्मक: rneasy FFPE किट (73504) Qiagen द्वारा, पैराफिन-एम्बेडेड टिशू सेक्शन कुल RNA एक्सट्रैक्शन किट (DP439) Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd द्वारा।