फ्रीज-ड्राइड क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस
प्रोडक्ट का नाम
एचडब्ल्यूटीएस-यूआर032सी/डी-फ्रीज-ड्राइड क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमेटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन)
महामारी विज्ञान
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (सीटी) एक प्रकार का प्रोकैरियोटिक सूक्ष्मजीव है जो यूकेरियोटिक कोशिकाओं में पूरी तरह से परजीवी होता है।[1]क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस को सीरोटाइप विधि के अनुसार AK सीरोटाइप में विभाजित किया गया है। मूत्रजनन पथ के संक्रमण अधिकतर ट्रैकोमा के जैविक प्रकार DK सीरोटाइप के कारण होते हैं, और पुरुषों में यह मुख्य रूप से मूत्रमार्गशोथ के रूप में प्रकट होता है, जो बिना उपचार के भी ठीक हो सकता है, लेकिन अधिकतर मामलों में यह दीर्घकालिक हो जाता है, समय-समय पर गंभीर हो जाता है, और एपिडिडिमाइटिस, प्रोक्टाइटिस आदि के साथ भी हो सकता है।[2]महिलाओं में मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशय ग्रीवाशोथ आदि और फैलोपियन ट्यूब में सूजन जैसी अधिक गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं।[3].
चैनल
| परिवार | क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (सीटी) |
| रॉक्स | आंतरिक नियंत्रण |
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | ≤30℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | महिला गर्भाशय ग्रीवा स्वाब पुरुष मूत्रमार्ग स्वाब पुरुष मूत्र |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| लोद | 400 प्रतियां/एमएल |
| विशेषता | इस किट और अन्य जननांग पथ संक्रमण रोगजनकों जैसे कि उच्च जोखिम वाले ह्यूमन पैपिलोमावायरस टाइप 16, ह्यूमन पैपिलोमावायरस टाइप 18, हर्पीस सिंप्लेक्स वायरस टाइप Ⅱ, ट्रेपोनेमा पैलिडम, यूरेप्लाज्मा यूरियलिटिकम, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वैजिनैलिस, कैंडिडा एल्बिकेंस, ट्राइकोमोनास वैजिनैलिस, लैक्टोबैसिलस क्रिस्पेटस, एडेनोवायरस, साइटोमेगालोवायरस, बीटा स्ट्रेप्टोकोकस, ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस, लैक्टोबैसिलस कैसी और मानव जीनोमिक डीएनए आदि के बीच कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। |
| लागू उपकरण | एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड) लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (FQD-96A, हांग्जो बायोअर टेक्नोलॉजी) MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर बायोराड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम और बायोराड सीएफएक्स ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम ईज़ी एएमपी रियल-टाइम फ्लोरेसेंस आइसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम(एचडब्ल्यूटीएस-1600). |
कार्य प्रवाह
विकल्प 1.
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज़ रिएजेंट (HWTS-3005-8)। निष्कर्षण IFU के अनुसार ही किया जाना चाहिए। सैंपल रिलीज़ रिएजेंट द्वारा निकाले गए सैंपल DNA को रिएक्शन बफर में मिलाएं और सीधे उपकरण पर परीक्षण करें, या निकाले गए नमूनों को 2-8℃ पर 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहित न करें।
विकल्प 2.
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-301)7-50, एचडब्ल्यूटीएस-3017-32, एचडब्ल्यूटीएस-3017-48, एचडब्ल्यूटीएस-3017-96) और मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) का उपयोग करके निष्कर्षण किया जाना चाहिए। निष्कर्षण IFU के अनुसार सख्ती से किया जाना चाहिए, और अनुशंसित इल्यूशन वॉल्यूम 80μL है। मैग्नेटिक बीड विधि द्वारा निकाले गए सैंपल DNA को 95°C पर 3 मिनट के लिए गर्म किया जाता है और फिर तुरंत 2 मिनट के लिए बर्फ में रखा जाता है। संसाधित सैंपल DNA को रिएक्शन बफर में मिलाएं और उपकरण पर परीक्षण करें या संसाधित नमूनों को -18°C से नीचे 4 महीने से अधिक समय तक स्टोर न करें। बार-बार फ्रीजिंग और थॉइंग की संख्या 4 चक्रों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
