फ्रीज-ड्राइड क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस
प्रोडक्ट का नाम
एचडब्ल्यूटीएस-यूआर032सी/डी-फ्रीज-ड्राइड क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (एंजाइमेटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन)
महामारी विज्ञान
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (सीटी) एक प्रकार का प्रोकैरियोटिक सूक्ष्मजीव है जो यूकेरियोटिक कोशिकाओं में पूर्णतः परजीवी होता है[1]क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस को सीरोटाइप विधि के अनुसार AK सीरोटाइप में विभाजित किया गया है। मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण ज़्यादातर ट्रेकोमा के जैविक रूपांतर DK सीरोटाइप के कारण होते हैं, और पुरुषों में ये ज़्यादातर मूत्रमार्गशोथ के रूप में प्रकट होते हैं, जिनसे बिना इलाज के राहत मिल सकती है, लेकिन ज़्यादातर ये जीर्ण हो जाते हैं, समय-समय पर बढ़ते रहते हैं, और एपिडीडिमाइटिस, प्रोक्टाइटिस आदि के साथ भी हो सकते हैं।[2]महिलाओं में मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ आदि और सल्पिंगिटिस जैसी अधिक गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।[3].
चैनल
| परिवार | क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (सीटी) |
| रॉक्स | आंतरिक नियंत्रण |
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | ≤30℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | महिला ग्रीवा स्वाब पुरुष मूत्रमार्ग स्वाब पुरुष मूत्र |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| लोद | 400 प्रतियां/एमएल |
| विशेषता | इस किट और अन्य जननमूत्र पथ संक्रमण रोगजनकों जैसे उच्च जोखिम वाले मानव पेपिलोमावायरस प्रकार 16, मानव पेपिलोमावायरस प्रकार 18, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार Ⅱ, ट्रेपोनेमा पैलिडम, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, कैंडिडा अल्बिकेंस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, लैक्टोबैसिलस क्रिस्पैटस, एडेनोवायरस, साइटोमेगालोवायरस, बीटा स्ट्रेप्टोकोकस, मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस, लैक्टोबैसिलस कैसी और मानव जीनोमिक डीएनए आदि के बीच कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। |
| लागू उपकरण | एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड) लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (FQD-96A, हांग्जो बायोयर टेक्नोलॉजी) MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर बायोरैड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम और बायोरैड सीएफएक्स ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम आसान एम्प वास्तविक समय प्रतिदीप्ति समतापी संसूचन प्रणाली（एचडब्ल्यूटीएस-1600）. |
कार्य प्रवाह
विकल्प 1.
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज़ रिएजेंट (HWTS-3005-8)। निष्कर्षण IFU के सख्त अनुपालन में किया जाना चाहिए। सैंपल रिलीज़ रिएजेंट द्वारा निकाले गए सैंपल डीएनए को रिएक्शन बफर में डालें और सीधे उपकरण पर परीक्षण करें, या निकाले गए नमूनों को 2-8°C पर 24 घंटे से ज़्यादा नहीं रखना चाहिए।
विकल्प 2.
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-50, एचडब्ल्यूटीएस-3017-32, एचडब्ल्यूटीएस-3017-48, एचडब्ल्यूटीएस-3017-96) और मैक्रो एवं माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B)। निष्कर्षण IFU के पूर्णतः अनुपालन में किया जाना चाहिए, और अनुशंसित निक्षालन मात्रा 80μL है। चुंबकीय मनका विधि द्वारा निकाले गए नमूने के डीएनए को 95°C पर 3 मिनट तक गर्म किया जाता है और फिर तुरंत 2 मिनट के लिए बर्फ में रखा जाता है। संसाधित नमूने के डीएनए को अभिक्रिया बफर में डालें और उपकरण पर परीक्षण करें, अन्यथा संसाधित नमूनों को -18°C से नीचे 4 महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। बार-बार जमाए जाने और पिघलाए जाने की संख्या 4 चक्रों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
