श्वसन संबंधी 11 प्रकार के रोगजनकों के न्यूक्लिक एसिड को फ्रीज-ड्राइड विधि से तैयार किया गया है।
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT190 - फ्रीज-ड्राइड - 11 प्रकार के श्वसन रोगजनकों का न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)
महामारी विज्ञान
श्वसन तंत्र संक्रमण एक गंभीर बीमारी है जो मानव स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा करती है। अध्ययनों से पता चला है कि अधिकांश श्वसन तंत्र संक्रमण जीवाणु और/या वायरल रोगजनकों के कारण होते हैं जो मेजबान को सह-संक्रमित करते हैं, जिससे बीमारी की गंभीरता बढ़ जाती है या मृत्यु भी हो सकती है। इसलिए, रोगजनक की पहचान लक्षित उपचार प्रदान कर सकती है और रोगी की जीवित रहने की दर में सुधार कर सकती है[1,2]। हालांकि, श्वसन रोगजनकों का पता लगाने के पारंपरिक तरीकों में सूक्ष्मदर्शी परीक्षण, जीवाणु संवर्धन और प्रतिरक्षात्मक परीक्षण शामिल हैं। ये विधियां जटिल, समय लेने वाली, तकनीकी रूप से कठिन और कम संवेदनशील होती हैं। इसके अलावा, ये एक ही नमूने में कई रोगजनकों का पता नहीं लगा सकती हैं, जिससे डॉक्टरों को सटीक सहायक निदान प्रदान करना मुश्किल हो जाता है। परिणामस्वरूप, अधिकांश दवाएं अभी भी अनुभवजन्य उपचार के चरण में हैं, जो न केवल जीवाणु प्रतिरोध के चक्र को तेज करती हैं, बल्कि रोगियों के समय पर निदान को भी प्रभावित करती हैं[3]। कॉमन हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एसीनेटोबैक्टर बाउमानी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टेनोथ्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया और लेगियोनेला न्यूमोफिला महत्वपूर्ण रोगजनक हैं जो अस्पताल में होने वाले श्वसन पथ के संक्रमण का कारण बनते हैं[4,5]। यह परीक्षण किट श्वसन संक्रमण के लक्षण और संकेतों वाले व्यक्तियों में उपरोक्त रोगजनकों के विशिष्ट न्यूक्लिक एसिड का पता लगाता है और उनकी पहचान करता है, और श्वसन रोगजनक संक्रमण के निदान में सहायता के लिए इसे अन्य प्रयोगशाला परिणामों के साथ जोड़ता है।
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | 2-30℃ |
| शेल्फ जीवन | 12 महीने |
| नमूना प्रकार | गले का स्वाब |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| लोद | क्लेबसिएला न्यूमोनिया के लिए किट की LoD 500 CFU/mL है; स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया की LoD 500 CFU/mL है; हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा की LoD 1000 CFU/mL है; स्यूडोमोनास एरुगिनोसा की LoD 500 CFU/mL है; एसीनेटोबैक्टर बाउमनी की LoD 500 CFU/mL है; स्टेनोथ्रोफोमोनास माल्टोफिलिया की LoD 1000 CFU/mL है; बोर्डेटेला पर्टुसिस की LoD 500 CFU/mL है; बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस की LoD 500 CFU/mL है; माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया की LoD 200 प्रतियां/mL है; लेगियोनेला न्यूमोफिला की LoD 1000 CFU/mL है। क्लैमाइडिया न्यूमोनिया की लोड ऑफ़ डायमेंशन (LoD) 200 कॉपी/एमएल है। |
| विशेषता | इस किट और अन्य सामान्य श्वसन रोगजनकों के बीच कोई क्रॉस प्रतिक्रिया नहीं होती है जो परीक्षण किट की पहचान सीमा से बाहर हैं, जैसे कि स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, सेराटिया मार्सेसेंस, एंटरोकोकस फेकालिस, कैंडिडा एल्बिकेंस, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स, माइक्रोकोकस ल्यूटियस, रोडोकोकस इक्वी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, एसीनेटोबैक्टर जुनी, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, लेगियोनेला डुमोव, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, हीमोफिलस हीमोलिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस सैलिवेरियस, नाइसेरिया मेनिंगिटिडिस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, इन्फ्लुएंजा ए वायरस, इन्फ्लुएंजा बी वायरस, एस्परजिलस फ्लेवस, एस्परजिलस टेरियस, एस्परजिलस फ्यूमिगेटस, कैंडिडा ग्लैब्राटा और कैंडिडा ट्रॉपिकैलिस। |
| लागू उपकरण | टाइप I: एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड), लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (एफक्यूडी-96ए, हांग्जो बायोएर टेक्नोलॉजी), एमए-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर (सूज़ौ मोलर्रे कंपनी लिमिटेड), बायोराड सीएफएक्स96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, बायोराड सीएफएक्स ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम। प्रकार II: यूडेमोनTMजियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित AIO800 (HWTS-EQ007)। |
कार्य प्रवाह
टाइप I: जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जिसे मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है) को सैंपल एक्सट्रैक्शन के लिए अनुशंसित किया जाता है और इसके बाद के चरणों को किट के IFU के अनुसार सख्ती से किया जाना चाहिए।







