एंटरोवायरस यूनिवर्सल, EV71 और CoxA16
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-EV026B-एंटरोवायरस यूनिवर्सल, EV71 और कॉक्सA16 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेंस पीसीआर)
एचडब्ल्यूटीएस-ईवी020वाई/जेड-फ्रीज-ड्राइड एंटरोवायरस यूनिवर्सल, EV71 और कॉक्सए16 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेंस पीसीआर)
प्रमाणपत्र
सीई/एमडीए（HWTS-EV026）
महामारी विज्ञान
हाथ-पैर-मुँह रोग (HFMD) बच्चों में होने वाला एक आम तीव्र संक्रामक रोग है। यह ज़्यादातर 5 साल से कम उम्र के बच्चों में होता है और हाथ, पैर, मुँह और अन्य अंगों पर दाद पैदा कर सकता है, और कुछ बच्चों में यह मायोकार्डिटिस, फुफ्फुसीय एडिमा, एसेप्टिक मेनिंगोएन्सेफलाइटिस आदि जैसी जटिलताएँ पैदा कर सकता है। गंभीर रूप से बीमार बच्चों की हालत तेज़ी से बिगड़ती है और अगर तुरंत इलाज न किया जाए तो उनकी मृत्यु का खतरा भी बढ़ जाता है।
वर्तमान में, एंटरोवायरस के 108 सीरोटाइप पाए गए हैं, जिन्हें चार समूहों में विभाजित किया गया है: ए, बी, सी और डी। एचएफएमडी का कारण बनने वाले एंटरोवायरस विभिन्न हैं, लेकिन एंटरोवायरस 71 (ईवी 71) और कॉक्ससैकीवायरस ए 16 (कॉक्सए 16) सबसे आम हैं और एचएफएमडी के अलावा, मेनिन्जाइटिस, एन्सेफलाइटिस और तीव्र शिथिल पक्षाघात जैसी गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र जटिलताओं का कारण बन सकते हैं।
चैनल
| परिवार | एंटरोवायरस |
| वीआईसी (हेक्स) | कॉक्सए16 |
| रॉक्स | ईवी71 |
| सीवाई5 | आंतरिक नियंत्रण |
तकनीकी मापदंड
| भंडारण | तरल: ≤-18℃ अंधेरे मेंलियोफिलाइज़ेशन: ≤30℃ |
| शेल्फ जीवन | तरल: 9 महीनेलाइओफिलाइज़ेशन: 12 महीने |
| नमूना प्रकार | गले के स्वाब का नमूना, हर्पीज द्रव |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| लोद | 500 प्रतियां/एमएल |
| लागू उपकरण | यह बाजार में उपलब्ध मुख्यधारा फ्लोरोसेंट पीसीआर उपकरणों से मेल खा सकता है।एबीआई 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम एबीआई 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर बायोरैड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम बायोरैड सीएफएक्स ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
कुल पीसीआर समाधान
अनुशंसित निष्कर्षण अभिकर्मक: जियांगसू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जिसका उपयोग मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-EQ011) के साथ किया जा सकता है)। निष्कर्षण निर्देश पुस्तिका के अनुसार किया जाना चाहिए। निकाले गए नमूने की मात्रा 200μL है, और अनुशंसित निक्षालन मात्रा 80μL है।
अनुशंसित निष्कर्षण अभिकर्मक: मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज़ अभिकर्मक (HWTS-3005-8)। निष्कर्षण निर्देश पुस्तिका के अनुसार किया जाना चाहिए। निष्कर्षण नमूने, रोगियों के ऑरोफरीन्जियल स्वैब या हर्पीज़ द्रव के नमूने होते हैं, जिन्हें मौके पर ही एकत्र किया जाता है। एकत्रित स्वैब को सीधे मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज़ अभिकर्मक में डालें, घुमाएँ और अच्छी तरह मिलाएँ, कमरे के तापमान पर 5 मिनट के लिए रखें, बाहर निकालें और फिर पलटकर अच्छी तरह मिलाएँ ताकि प्रत्येक नमूने का RNA प्राप्त हो सके।
अनुशंसित निष्कर्षण अभिकर्मक: QIAGEN द्वारा QIAamp वायरल आरएनए मिनी किट (52904) या न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण या शुद्धिकरण अभिकर्मक (YDP315-R)। निष्कर्षण निर्देश पुस्तिका के अनुसार ही किया जाना चाहिए।
